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遠距醫療減重針劑 FDA點名廣告誤導

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食品及藥物管理局將監管觸角延伸到線上遠距醫療平台,點名熱門減重針劑的「非官方處方藥版本」廣告存在誤導之虞。(美聯社)
食品及藥物管理局將監管觸角延伸到線上遠距醫療平台,點名熱門減重針劑的「非官方處方藥版本」廣告存在誤導之虞。(美聯社)

食品暨藥物管理局(FDA)罕見出手,將監管觸角延伸到線上遠距醫療平台,點名熱門減重針劑的「非官方處方藥版本」廣告存在誤導之虞。

美聯社報導,聯邦衛生官員首次將矛頭指向推廣「非官方處方藥版本」的遠距醫療公司,包括熱門的減重藥物,此舉是川普政府打擊藥品廣告行動之一。FDA16日公布逾百封警告信,對象涵蓋多家藥廠與線上處方平台,其中包括以低價「仿製版」肥胖針劑打造數十億元業務的Hims & Hers公司。

FDA警告該公司,須立即撤下網站上「虛假且具誤導性」的宣傳內容,包括聲稱其客製化產品含有與FDA核准藥物Wegovy與Ozempic「相同有效成分」的字眼。監管機關指出,這些配方來自專門的調劑藥局,並未經FDA審查。

對此,Hims回應表示,「期待與FDA展開交流」,並透過聲明指出,「我們的網站與提供給客戶的資訊均已註明,調劑療程並未獲FDA核准或評估。」這是FDA首次直接監管Hims等線上平台,過去類似公司長期主張不受傳統藥品廣告規範約束。

另外,FDA同時也向GLP-1藥物製造商發出警告信,包括點名2024年由名嘴歐普拉(Oprah Winfrey)主持的資訊節目。監管機關認為,禮來(Eli Lilly)與諾和諾德(Novo Nordisk)在長達42分鐘的電視廣告中,對Zepbound、Wegovy及類似藥物的安全性營造了「具誤導性的印象」,而這些藥物可能帶來多重嚴重甚至威脅生命的風險。

Hims與其他公司一開始販售廉價的落髮、勃起功能障礙等藥物仿製版,但肥胖治療需求爆炸式成長後,讓廉價版本有了龐大市場。

學界與消費者倡議人士長期批評,電視上那些病患與家人快樂互動的畫面,往往掩蓋了對於副作用的思考。研究顯示,接觸過藥品廣告的患者,即使不符合處方標準,仍會向醫師要求開立相關藥物。因此,美國醫學會(American Medical Association)早在2015年便表態支持禁止電視藥品廣告,理由是此類廣告會助長對於「更新、更昂貴藥物」的需求。

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