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FDA警告偽陰性高 洛縣停用特定新冠試劑

洛杉磯縣官員10日表示,在聯邦監管機構對準確性提出質疑後,將停止使用一種常用的新冠肺炎檢測劑。洛縣將改用Fulgent Genetics的檢測代替。

由於擔心假陰性案例過多,洛縣衛生官員停止去年夏季由矽谷創投公司Curative生產的口腔試紙檢測。這項決定僅影響少數提供行動檢測站點的縣。

聯邦食品藥物管理局(FDA)上周發布指南,警告醫療保健提供者和患者,Curative進行的檢測試紙有「錯誤結果的風險,尤其是錯誤的陰性結果。」

FDA指出,為減少假陰性風險,僅對確診且出現症狀後14天內的人使用該檢測試劑,且由醫護人員觀察與指導。

自去年4月以來,洛縣一直使用該檢測試劑,上周響應FDA指導,但洛杉磯市長賈西提(Eric Garcetti)卻堅決支持該測試劑。他補充,該測試可有效發現無症狀者。賈西提稱,該測試具有廣泛有效性,若結束這類檢測,會導致更多人被傳染。

去年6月,洛縣在其主要測試地點停止使用Curative試紙檢測,但12月時,Curative在該縣提供的行動檢測站提供檢測。縣衛生官員與公共服務部門在聲明中說,12月13日至本月2日間,Curative在這些檢測點,進行2萬4241例檢測,約佔該期間這些地點進行所有新冠肺炎檢測的10%。

檢測 洛縣 FDA

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