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美專家小組背書 輝瑞疫苗最快周六授權 下周施打

美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗諮詢顧問小組10日建議,FDA核准輝瑞-BioNTech疫苗緊急使用授權。(美聯社)
美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗諮詢顧問小組10日建議,FDA核准輝瑞-BioNTech疫苗緊急使用授權。(美聯社)

美國食品藥物管理局(FDA)的外部疫苗諮詢顧問小組周四(10日)投票後建議,FDA核准輝瑞-BioNTech疫苗緊急使用授權,因好處大過風險。這是輝瑞疫苗的一個重要里程碑,FDA很可能近日就會遵循此一建議,下周初就開始為應優先接種的醫護人員和療養院老者施打疫苗。

FDA的諮詢顧問小組由獨立科學家、傳染病學專科醫師和統計學家組成,他們以17票對4票、1票棄權,為准許16歲和16歲以上民眾施打輝瑞疫苗背書。雖然FDA不必遵循諮詢顧問小組的建議,但通常都會。

正式核准輝瑞疫苗上市後,美國可能終於能在感染病例和死亡人數激增之際,開始控制住疫情傳播。周三有逾3000人因新冠肺炎病故,創下紀錄。根據知情人士,輝瑞疫苗可望周六就能取得FDA的緊急使用授權,儘管法律和文書的要求可能讓FDA延至周六或更晚才宣布。

美國最初到貨的640萬劑疫苗將在獲緊急授權後的24小時內離開倉庫。約半數會被分送至全美各地,另一半保留到大約3周後為已接種者施打第2劑。

疫苗 FDA 美國

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