FDA喊停 高端恐難取得美方緊急授權

路透報導，美國食品藥物管理局（FDA）上月25日就已表示，如果藥廠還沒開始和FDA討論新冠疫苗緊急使用授權（EUA），FDA在這波疫情期間可能不再審查和處理新的新冠疫苗緊急使用授權。

FDA這項宣示顯示，如果台灣的高端、聯亞疫苗尚未與美方討論提出申請，可能已無法取得美國緊急使用授權。FDA規定新冠疫苗必須提出第三期人體實驗中期報告，才能申請EUA。

目前為止，輝瑞、莫德納和嬌生疫苗已取得美國緊急使用授權。

美國生技公司諾瓦瓦克斯已和FDA討論申請EUA，但表示最快今年第三季才會向美國、英國和歐盟監管機構提出申請。加拿大藥品開發商Medicago表示，他們已和FDA討論一款疫苗申請緊急使用授權。

英國阿斯特捷利康（AZ）也已和美國官員討論疫苗申請上市計畫。然而，華爾街日報上月報導，該公司考慮在美國略過申請緊急使用授權，轉而申請要花更多時間進行的銷售疫苗全面許可。