不用挨針了 「瘦瘦針」龍頭諾和諾德減重藥丸獲FDA核准
丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)已獲准在美國銷售旗下暢銷減重針劑「瘦瘦針」Wegovy的口服藥版本,將是與競爭同業禮來(Eli Lilly)爭奪市占的關鍵一大步,消息激勵諾和諾德ADR在周一(22日)盤後狂飆超過9%
諾和諾德周一表示,這款口服藥已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,將於明年1月初在美國開賣。
綜合路透與彭博資訊報導,這款藥丸含有25毫克司美格魯肽(semaglutide,一種長效的GLP-1受體激動劑藥物),與注射型的Wegovy與 Ozempic 使用相同有效成分,並將以Wegovy品牌販售。
這款口服藥對諾和諾德要擊敗禮來的策略至關重要,因為禮來已透露,旗下口服減重藥最快可能3月獲得批准,這代表諾和諾德的領先時間恐怕只有短短幾個月。
消息公布後,諾和諾德的美國存託憑證(ADR)在盤後交易大漲9.3%,報每股52.59美元 ;但今年以來截至周一收盤股價累計下跌45%,反映在禮來激烈競爭下,投資人對其市場地位存有疑慮。
諾和諾德近期在其一手打造的減重藥市場中苦苦競爭,旗艦產品Wegovy已被禮來的Zepbound搶走部分市占,而直接對照試驗顯示,Zepbound能幫助患者減掉更多體重。此外,諾和諾德的下一代針劑CagriSema在研究中的減重效果,也未達公司先前承諾的水準。
這家丹麥製藥商正寄望這款新的減重口服藥帶動成長,並表示將透過遠距醫療平台以及傳統銷售通路同步販售。
一項為期64周的後期臨床試驗顯示,每日一次服用25毫克口服司美格魯肽的受試者,平均體重減輕16.6%,而安慰劑組僅減輕2.7%。
該藥丸獲准用於成人慢性體重管理,適用對象為肥胖或過重且至少合併一項相關健康問題的患者。此舉可能為全球市場打開數千萬名尚未被觸及的患者大門,而這塊市場預估在下個十年將達到每年約1,500億美元的規模。
遠距醫療公司Welldoc的首席AI長艾爾(Anand Iyer)表示:「隨著新的適應症開放、口服版本上市,將會看到患者基礎出現巨大成長。」
美國政府數據顯示,約40%美國成年人屬於肥胖;根據健康政策研究機構KFF上月公布的民調,約12%的美國人表示目前正在使用GLP-1類藥物。

FB留言