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參與試驗、控管劑量… 批准兒童疫苗「關卡重重」更耗時

招募兒童參與新冠疫苗測試無法在短時間內完成,除了必須確保父母同意之外,還要確定兒童的身體健康狀況。圖為一名智利女童正在打疫苗,智利9月宣布批准6歲以上兒裡施打。(路透)
招募兒童參與新冠疫苗測試無法在短時間內完成,除了必須確保父母同意之外,還要確定兒童的身體健康狀況。圖為一名智利女童正在打疫苗,智利9月宣布批准6歲以上兒裡施打。(路透)

新冠疫苗從去年底推出迄今,依然不適用於12歲以下兒童,隨著開學季即將到來,許多家長憂心忡忡;華爾街日報報導,是否開放兒童接種疫苗的決定要拖這麼長時間,關鍵在於讓兒童參與試驗、控管劑量、配送過程等程序曠日廢時所致。

招募兒童參與測試無法在短時間內完成,除了必須確保父母同意之外,還要確定兒童的身體健康狀況,以評估疫苗效力,但這並不是件容易的事情,因為兒童可能表達能力有限,甚或可能是還在牙牙學語的嬰兒;等好不容易招募到兒童後,又有可能因為對針頭的恐懼而前功盡棄。

在這樣的背景下,聯邦政府還要求,必須要有比原測試計畫更多的受試者,自然會花上比原先更長的時間。

招募到兒童後,接下來是要找到合適的地方,以及劑量的處理;例如幫助藥廠進行兒童測試有20年經驗的Senders Pediatrics有意參與輝瑞疫苗測試,但是輝瑞要求,疫苗需要稀釋確保不致對嬰幼兒造成危害,而且必須現場稀釋,而Senders Pediatrics沒有無菌空間或設備稀釋疫苗劑量。

為了參與測試,Senders Pediatrics找上鄰近的Lee Silsby Compounding Pharmacy;雖然現在稀釋的能力解決,但是挑戰並沒有結束,因為輝瑞疫苗需要超低溫冷凍,如果離開冷凍,兩個小時以後就會失效。

因此,Senders Pediatrics要在兩個小時內,將疫苗解凍、冷藏,配送到雖是「鄰近」,但距離也有四哩的Lee Silsby Compounding Pharmacy稀釋;這當中只要有任何錯誤,就會拖延到測試時程。

最近的一次測試中,有關人員得在暴雨交加的時分護送疫苗,稀釋的時間約45分鐘,來回時間約40分鐘,等到稀釋後的輝瑞疫苗回到Senders Pediatrics時,離疫苗過期只剩下約30分鐘,而孩子及家人正在那裡等候著。

疫苗 輝瑞 華爾街

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