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巴西臨床試驗順利 預計2021年初接種疫苗

北京科興生物技術公司(Sinovac Biotech)的實驗疫苗Coronavac在巴西的第三階段的臨床試驗順利,最快將在2021年初列入巴西全國性疫苗接種計畫。(歐新社資料照片)
北京科興生物技術公司(Sinovac Biotech)的實驗疫苗Coronavac在巴西的第三階段的臨床試驗順利,最快將在2021年初列入巴西全國性疫苗接種計畫。(歐新社資料照片)

新冠病毒疾病全球大流行,各國研發疫苗,如果順利,聖保羅州政府預計北京科興生物技術公司的實驗疫苗Coronavac將在2021年初列入巴西全國性疫苗接種計畫。

聖保羅州衛生廳長葛林斯坦(Jean Gorinchteyn)今天接受巴西環球新聞(GloboNews)訪問表示,科興生物技術公司(Sinovac Biotech)與巴西生化醫學研究中心聖保羅布坦坦研究所(Instituto Butantan)合作,對巴西志願者進行第三階段的臨床試驗順利,預計10月底將試驗結果送交巴西國家衛生監測局(Anvisa)。

葛林斯坦說,如無意外,今年12月巴西就可以接獲由科興公司提供的4600萬劑疫苗,2021年1月初開始接種。之後,明年第1季再接獲1500萬劑,至6月總計1億劑。

目前全世界有超過165個新冠病毒疾病(COVID-19)候選疫苗正在研發中,每種疫苗都需要經過重要研究步驟,直到獲得批准使用,臨床前動物試驗後,還有三階段人體試驗,這些試驗必須證明疫苗的安全性,能產生抗體和防禦病毒。

英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作研發的ChAdOx1 nCoV-19實驗疫苗,8日因一名志願受試者出現不良反應,藥廠宣布暫停在全世界進行的臨床試驗。

葛林斯坦認為阿斯特捷利康與牛津大學的決定正確,是負責任的行為,而這也是臨床研究中預期發生的可能之一,一旦出現嚴重副作用,必須中斷研究評估是否與疫苗有關。

巴西巴伊亞州(Bahia)政府今天表示,與俄羅斯達成試驗和生產5000萬劑2019冠狀病毒疾病疫苗「史普尼克V」(Sputnik V)的合作計畫,只要巴西監管機構批准,今年11月就可以開始交付。

巴伊亞是巴西第二個與俄羅斯達成生產疫苗協定的州,第一個是巴拉納州(Parana)。合作試驗將於10月開始,但仍須國家衛生監測局核准。

巴伊亞與俄羅斯政府達成的保密協定還規定,有關疫苗的所有學術訊息和生產免疫劑使用技術,都將轉移給巴伊亞科學研究技術發展基金會(Bahiafarma)。

巴伊亞州長柯斯塔(Rui Costa)說,只要巴西各級監管機構批准,未來一個月內就可展開對俄羅斯疫苗的研究,對500名志願者進行試驗。

俄羅斯科學家4日在醫學期刊「刺胳針」(The Lancet)公布史普尼克V臨床試驗第一和第二階段結果表示,這支疫苗沒有不良反應,且誘導免疫反應。但因國際社會的強烈不信任,俄羅斯科學家承認需要進一步試驗來證明疫苗的功效。

巴西2019冠狀病毒疾病疫情漸趨穩定,確診病例累計超過423萬例,死亡人數約12萬9500人。雖然平均死亡率連續第三天下降,專家表示還不能掉以輕心,沒有跡象顯示巴西已達到群體免疫,而且有第二波疫情的風險。巴西染疫人數居全球第三,僅次於美國和印度。

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