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中國國藥集團疫苗 獲批可用於3-17歲人群

國藥集團疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。(取材自微信)
國藥集團疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。(取材自微信)

國務院聯防聯控機制部門16日證實,國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。這是中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。

澎湃新聞報導,國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免後中和抗體陽轉率為100%,中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比無顯著性差異;接種後安全性良好,不良反應主要為發熱和接種部位疼痛,嚴重程度以1級為主,未見嚴重不良反應;不良反應發生率隨接種劑次增加而逐漸降低。

為了評估3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種後的免疫原性和安全性,國藥集團6月6日在阿聯酋阿布扎比啟動3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗。

國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批准以後,繼續開展了3至17歲人群的擴大臨床試驗,6萬餘人安全性和有效性數據通過專家論證,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。

疫苗 中國 國藥

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