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高端未揭露排除對象 議員批「若接種死陳時中睡得著」

高端疫苗接種「爽約率」逐日攀升。(圖:台中榮總提供)
高端疫苗接種「爽約率」逐日攀升。(圖:台中榮總提供)

高端二期試驗排除慢性病等19種對象,正式開打卻未排除相關對象,對此,台北市議員王鴻薇在臉書批評,這類對象打完高端後死亡,「陳時中你睡得著嗎?」

媒體報導高端疫苗臨床試驗爆出受試者同意書上排除19類對象,但衛福部僅公告懷孕婦女等2項,遭學者質疑未明確告知就開打,恐損及民眾知的權利。衛福部長陳時中30日承諾,會在網路上公開所有臨床試驗的排除對象,但不會列入仿單。

陳時中表示,臨床試驗都有根據一定的法規,國際上都是這樣遵從,排除19類對象是為試驗公平性,讓審查時可以更具解讀性,目前包含AZ、莫德納、BNT也是如此,但不代表接種時的禁忌症,或是不能接種的對象。

王鴻薇說,高端二期試驗排除項目高達19種對象,根據他所掌握的高端二期試驗排除條件,第11項,惡性腫瘤病史且接受治癒療法後仍有復發風險,或目前確診為癌症或接受癌症治療,不包括鱗狀及基底細胞皮膚癌,和已治療的子宮頸原位癌,可依試驗主持人判定。

另外,第16項,自願受試者患有持續的急性疾病或嚴重醫療狀況,例如心血管,如紐約心臟學會第三或第四級,以及精神病症,如酗酒,藥物濫用。

王鴻薇指出,按照高端二期排除對象,亦即癌症病患和吸毒者都沒有進行試驗,所以不要說高端對這兩種人有沒有辦法產生抗體,甚至連安全性都沒有數據。

王鴻薇表示,疫苗的臨床試驗,除了需確認有療效,安全性更是首要考量,從試驗開始,一直到上市之後,都需持續關注是否會對人體產生不良反應,輕微的像是接種部位會產生局部紅腫、疼痛等情形,或是有發燒、頭痛、倦怠感,嚴重的可能產生神經學相關症狀、嚴重過敏反應等,這些都是研究單位必須收集的重要數據,以保障接種者的安全。

王鴻薇指出,目前高端施打後通報死亡名單中,按指揮中心說法,有胰臟病患者、有吸毒者,這兩種人根本不在高端二期試驗中,但衛福部給予高端EUA並沒有排除這些人,甚至把不在試驗名單中的人口仍然納入高端公費接種名單中。試問,衛福部在高端根本沒有數據之下,如何可以草率對民眾施打高端。

王鴻薇表示,全世界都知道,目前所有疫苗只有BNT可以施打在12至17歲族群。就是因為只有BNT有這個族群人口的試驗,可以掌握施打在這族群的安全性和有效性。

王鴻薇質疑,政府竟然連最基本的安全性資料都付之闕如下,只憑陳時中一句「被排除對象不代表不能打」,這是為疫苗安全性把關的態度嗎?當看到胰臟癌病患和吸毒者在打高端後通報死亡,「陳時中你睡得著覺嗎?」

另高端疫苗開放接種後,傳出6起死亡事件,國民黨立院黨團昨指出,攸關民眾求償的「預防接種受害救濟審議小組」(VICP)中,發現承接高端研究計畫的醫師、民進黨前不分區立委林靜儀在列,批評是球員兼裁判。

高端疫苗 陳時中 癌症

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