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嬌生疫苗後 禮來新冠抗體藥試驗也喊停

著名禮來大藥廠因安全因素,新冠病毒抗體治療叫停。(美聯社)
著名禮來大藥廠因安全因素,新冠病毒抗體治療叫停。(美聯社)

藥廠禮來(Eli Lilly)13日因為「潛在的安全疑慮」暫停新冠病毒抗體藥試驗;無獨有偶,嬌生(Johnson & Johnson)的新冠肺炎疫苗研究12日因為一名受試者出現「無法解釋的疾病」而暫停。

禮來未透露多少受試者受影響,以及潛在風險為何,僅表示獨立安全監管委員會建議暫停試驗。

禮來試驗的抗體治療獲得美國政府贊助,類似「雷傑納隆製藥」(Regeneron)治療確診川普總統的方法。

禮來申請聯邦食品暨藥物管理局(FDA)「緊急使用授權」(EUA)兩種抗疫療法的其中一種,即LY-CoV555;EUA核准的根據,是未住院病患的早期良好療效。

已知目前暫停的禮來試驗,是用來醫治新冠肺炎住院病患,尚不清楚是否為禮來另一個名為LY-CoV016的抗體藥。

試驗暫停是新藥或疫苗研發必經的過程,但不表示療法或預防方式造成疾病。

(影音製作:何卓賢 訂閱世網YouTube看更多新聞影音)

牛津大學與英國藥廠「阿斯特捷利康」(AstraZeneca)的疫苗上月暫停在美測試,但其他試驗地點已恢復測試。

禮來發言人表示,「安全至上,我們格外謹慎,獨立數據安全監控委員會(DSMB)建議暫停招募受試者;這評估禮來研發中和抗體作為治療新冠肺炎住院病患的方法,獲得國家衛生研究院(NIH)旗下的全國過敏和傳染病研究所(NIAID)贊助。」

另外,嬌生表示,「一位病患出現無法解釋的疾病」而暫停疫苗測試,但拒絕詳述。

送交外部研究人員的文件說明,嬌生疫苗研發現階段情況符合六萬名臨床測試病患「暫停規則」,用以招募受試者的線上系統已關閉,相關數據送交安全監督委員會審查。

美國嬌生公司宣布因為安全規範,該公司新冠疫苗研發叫停。 (美聯社)
美國嬌生公司宣布因為安全規範,該公司新冠疫苗研發叫停。 (美聯社)

疫苗 新冠肺炎 美國

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