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亞培血糖機「數據錯誤」全球釀7死 緊急召回

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亞培公司緊急召回300萬台「輔理善瞬感第三代」(FreeStyle Libre 3)和升級版血糖機,因其存在誤報低血糖風險,已在全球引發7起死亡和730多起嚴重受傷通報。(美聯社)
亞培公司緊急召回300萬台「輔理善瞬感第三代」(FreeStyle Libre 3)和升級版血糖機,因其存在誤報低血糖風險,已在全球引發7起死亡和730多起嚴重受傷通報。(美聯社)

亞培(Abbott)發布緊急警告,美國約有300萬個「輔理善瞬感第三代」(FreeStyle Libre 3)和升級版血糖機存在誤報低血糖風險,已在全球引發7起死亡和730多起嚴重受傷的通報,因此緊急召回。同時引發至少3起訴訟。

國家廣播公司新聞網(NBC News)報導,加州、華盛頓州和北卡羅來納州都有因血糖值判讀錯誤要提告亞培。最新統計應有860人因為血糖值判讀錯誤而受害。

加州奧克蘭的達文特(Davonte Ford)去年11月一天清晨,發現爸爸麥可(Michael Ford)的血糖機發出低血糖警報,達文特餵父親一杯加了兩匙糖的咖啡。

麥可的血糖沒有動靜,達文特又拿一杯給他,麥可的血糖略升隨即下降到68mg/dL,達文特又倒一杯加糖的茶並給爸爸一塊餅乾,此時麥可的說話速度慢下來,眼皮沉重。達文特趕緊撥911。救護人員趕到後,發現麥可的血糖值高達551mg/dL,是正常值的3倍多。

第二天,68歲的麥可在加護病房因多次心臟驟停去世。25歲的達文特今年2月提告亞培,因為麥可的死亡案例沒有納入亞培的統計。

亞培發言人林賽德爾科(Lindsy Delco)表示,並非每批次的所有感應器都有問題,導致這次召回的錯誤判讀是由生產線問題引起,目前已迅速解決。

內分泌學家艾米·沃里納(Amy Warriner)表示,20多年前,連續血糖監測儀(CGM)問世,徹底改變糖友。指尖採血需要糖友一天多次抽取少量血液來檢測血糖值,而CGM則透過連接在患者手臂上感應器的極細軟針,自動檢測皮下組織液中的血糖值。

「但畢竟是科技產品,也會出故障,」沃里納說,「一旦故障,就可能危及生命。」

亞培不是第一次召回,另一家製造商德康(Dexcom)也曾多次召回,「美國糖尿病協會」(American Diabetes Association)表示,應該備有指尖採血作為備用,尤其是在症狀與血糖機判讀不符情況下。

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