每年注射2次 愛滋新藥臨床試驗:有效率達100%
在南非和烏干達進行的一項大型愛滋治療臨床試驗顯示,每年注射兩次的新預防藥物,取得了100%的預防效果,可全面保護年輕女性免受愛滋病毒感染。
這項名為「Purpose 1」的臨床測試,主要是在測試美國生物製藥巨頭吉利德科學(Gilead Sciences)所研發的愛滋病毒預防藥物Lenacapavir,是否能比其他兩種日常服用的藥物Truvada F/TDF與Descovy F/TAF,更好地提供愛滋病毒感染防護作用。這三種藥物都屬於接觸前預防(pre-exposure prophylaxis,PrEP)藥物。這項臨床測試共在烏干達三地點和南非25地點進行,共有超過5000名16到25歲的女性參與。
Lenacapavir(Len LA)是一種藉由破壞圍繞在HIV遺傳物質和必需酶的錐形外殼達到抑制病毒效果的HIV衣殼抑制劑,且因為Lenacapavir的半衰期很長,所以一年只需要進行兩次皮下注射治療就足夠。
「Purpose 1」是具三個目的的臨床測試:第一,比較Lenacapavir是否比每日口服的Truvada(F/TDF)預防藥物,提供更好的HIV感染保護作用;第二,同時測試新型每日口服藥物Descovy(F/TAF),是否與Truvada F/TDF一樣有效;第三,參與者以2:2:1 的比例,隨機分配到Lenacapavir、Truvada或Descovy藥物。
根據臨床數據,接受Lenacapavir治療的2134名女性無人感染HIV,防禦效果為100%;服用Truvada(F/TDF)的1068名女性中,有16人(或1.5%)感染HIV,而服用Descovy(F/TAF)的2136 名女性中有39人(或1.8%)感染了HIV。
由於Lenacapavir效果表現優異,獨立資料安全監測委員會在審查臨床結果後,指出盲測中的「安慰劑」是不道德的作法,並建議吉利德科學停止盲測階段,並為所有參與者都提供Lenacapavir藥物。
FB留言