降血壓藥驗出致癌物 58萬瓶被召回

位於新澤西州的製藥公司Teva Pharmaceuticals USA近日主動宣布召回部分降血壓藥物，原因是檢測出致癌物質含量高於「致癌效力分類法（CPCA）」允許的攝入上限。

根據聯邦食品藥物管理局（FDA）官網訊息，此次回收藥物為哌唑嗪鹽酸鹽膠囊（Prazosin Hydrochloride Capsules），該藥為處方用藥，用於放鬆血管、降低血壓，讓血液更順暢流動。FDA核准其用於治療高血壓，但醫師有時也會將其用於治療創傷後壓力症候群（PTSD）症狀。根據USA Today報導，美國約近半成人——約1億1990萬人受高血壓影響。

本次被檢出的汙染物為N-亞硝基哌唑嗪雜質C（N-Nitroso Prazosin impurity C），屬亞硝胺類化合物。根據健康資訊平台Health.com說明，亞硝胺可能在藥品製造或儲存過程中生成，被認定具致癌性。

Teva於10月初啟動回收程序，FDA將其歸類為第二級（Class II）回收，即「使用或接觸該產品，可能導致暫時或可醫療逆轉的不良健康後果，造成嚴重後果的可能性較低」。

此次回收產品包括：Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 1毫克，影響18萬1659瓶；Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 2毫克，影響29萬1512瓶；Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 5毫克，影響10萬7673瓶。以上三種規格均以100粒、500粒及1000粒瓶裝銷售。

Teva強調，目前尚未接獲任何與該產品相關的不良反應通報。公司呼籲已購買相關批號藥品的患者，立即聯繫開立處方的醫師與藥局，切勿自行停藥或更換藥物，以免影響治療計畫與健康。任何藥物更換，都應在醫療專業人員指導下進行。

欲查詢更多召回詳情，可至FDA官網https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/?Event=97755