健永生技植物泌尿新藥 獲FDA第3期臨床試驗許可

2025年7月2日，一家來自台灣的生技製藥公司健永生技以其母公司Jyong Biotech Ltd.在紐約那斯達克證券交易所(Nasdaq)敲鐘上市，而由其自主研發的植物新藥也成為首個台灣研發並取得美國食品暨藥物管理局(FDA)第三期臨床試驗許可的治療前列腺增生(BPH)與下尿路症狀(LUTS)的口服植物新藥。在鎂光燈的背後，是公司數十年來刻苦科研的堅守，以及創始人郭富鳳俠女般的大愛。

相較於常規藥物，植物新藥貴在安全性高、副作用少。但在研發端，由於植物成分帶來的偏差值更大，植物新藥難以達到穩定的測試結果；以至於自美國FDA於2004年頒布植物新藥規範以來，全美尚未有一個收益人群多的植物大藥核准。

1980年代，郭富鳳帶著海外求學期間獲得的前端技術經驗開始植物的研究，並逐步開始從事天然藥物及新藥研究。「植物新藥的開發極為艱辛，尤其如果要達到美國FDA的高標準」，郭富鳳感嘆，「所有西藥都有一定的副作用，如果我放棄植物新藥的開發，將是全世界的罪人」。

好在天道酬勤，健永生技所自主研發的前列腺增生(BPH)與下尿路症狀(LUTS)新藥已在台、美兩地完成四項臨床三期試驗，已被證實無任何因服藥而導致的嚴重不良事件；且其針對預防前列腺癌研發的新藥也已在第二期臨床試驗中符合預期的主要療效指標。

在第22屆亞洲泌尿科醫學會暨第47次台灣泌尿科醫學會年會上，台大醫院泌尿部蒲永孝教授指出，兩項新藥的成果「不僅是台灣的驕傲，也是全球華人醫藥研發的重要里程碑」。

對於郭富鳳而言，在那斯達克上市僅僅是一個起點；「我們現在就有更多資金，來完成更多新藥開發」。郭富鳳表示，上市所募集到的資金將用來加速推進前列腺增生與下尿路症狀新藥的藥證申請，以及其他在研藥物的進程；此外，在持續耕耘泌尿專科藥物的同時，郭富鳳也有志向將研發拓展至不同領域。

「我希望我們未來的市場愈來愈大」，郭富鳳說，「對我來說，藥物研發這條路走上了就沒想過回頭」。