美國首款兒童近視控制離焦框架眼鏡獲FDA批准上市 開啟近視防控新選擇
美國兒童近視防控迎來新進展。美國食品藥物管理局(FDA)於2025年9月25日正式批准依視路(Essilor)**Stellest™ 星趣控®**離焦框架眼鏡鏡片上市,成為美國首款獲核准、專為兒童近視控制設計的離焦框架眼鏡,為無法配戴隱形眼鏡或使用藥物的兒童提供新的近視管理方案。
杜濤眼科醫師表示,最新離焦框架眼鏡是兒童逆轉近視大好消息:
(一)為兒童提供非侵入式近視控制選擇
過去二十年間,兒童近視控制主要依賴三種方式:
OK鏡(角膜塑形鏡)
低濃度阿托品眼藥水
離焦日拋隱形眼鏡(如 MiSight、NaturalVue)
然而,部分兒童因年齡較小、眼睛乾澀、過敏或無法適應隱形眼鏡,或對阿托品眼藥水敏感,無法採用上述治療方式。尤其4至8歲正值近視快速發展期,更需要安全且容易接受的治療選項。
(二)臨床研究:有助延緩近視惡化
依視路表示,Stellest™ 星趣控®鏡片除了提供日常視力矯正外,也能透過特殊光學設計協助減緩近視發展。
根據臨床研究,在每日配戴12小時以上的情況下,鏡片平均可延緩近視加深約71%,有助降低未來發展為高度近視的風險。
(三)H.A.L.T.專利技術為核心
Stellest™採用依視路研發的 **H.A.L.T.(Highly Aspherical Lenslet Target)**專利技術,在鏡片表面設計11圈星環,共配置1,021個高非球面微透鏡。
這些微透鏡可在視網膜前形成特殊的離焦光學訊號,藉由刺激眼球生長調節機制,協助減緩眼軸過度拉長,進而延緩近視進展。
(四)強調安全性與配戴舒適度
鏡片採用聚碳酸酯材質製成,具備:
輕量耐衝擊
抗UV紫外線防護
適合日常活動配戴
多數兒童可在數天內完成適應,視覺感受接近一般單光眼鏡。
此外,依視路也推出鏡片更換計畫。若符合相關條件,兒童於配戴9個月內近視增加超過0.50D,可申請免費更換一次鏡片。
隨著Stellest™星趣控®鏡片獲得FDA批准,美國兒童近視控制新增一項非侵入式、框架眼鏡型的治療選擇。對於不適合配戴隱形眼鏡或使用藥物的兒童而言,未來將有更多元且便利的近視管理方式,有助及早介入,降低高度近視及相關眼部疾病風險。杜濤眼科中心是兒童矯正近視的權威,服務範圍還包括成人/長者與兒童的各種眼疾問題、配戴RT鏡片和配製隱形眼鏡等服務。該診所有嶄新科技的診療設備以及多間診療室,法拉盛診所地址:38-08 Union St., #3H, Flushing, NY 11354(Flushing Commons大廈內),看診時間:週一、週二、週三、週五、週六,請洽詢:718-661-3738;接受多種保險,自費者優惠。
FDA批准的是依視路Essilor的Stellest星趣控離焦框架眼鏡鏡片,這也是美國首款專為兒童近視控制設計、獲核准上市的框架式眼鏡鏡片。 它適合年紀較小、無法配戴隱形眼鏡,或對阿托品眼藥水不適應、敏感的兒童使用,提供非侵入式且較容易接受的近視管理方式。 鏡片採用H.A.L.T.專利技術,在表面設計11圈星環與1,021個高非球面微透鏡,形成離焦訊號,協助減緩眼軸拉長並延緩近視進展。精華 FAQ
