FDA核准更新版新冠疫苗 長者、高風險群可施打

食品及藥物管理局(FDA)27日核准更新版新冠疫苗，不過對於絕大多數美國民眾施打新冠疫苗祭出限縮，市面上可供幼兒施打的兩種新冠疫苗當中，其中一款遭到取消。今年5月就預先公布的新規，一改美國衛生機關原本建議出生六個月以上所有民眾每年施打新冠疫苗的政策。

核准範圍縮小 限制部分兒少及成人使用

新規同時凸顯衛生部長小羅勃．甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)與食藥局局長馬卡里(Marty Makary)，長期以來對於是否需要每年施打新冠疫苗加強針的疑慮。小甘迺迪與馬卡里都曾對開放民眾普遍施打新冠疫苗提出批判。

小甘迺迪在社群媒體發文寫道，美國民眾要求以科學、安全、常識做為根據，新規架構則符合所有條件。

輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、諾瓦瓦克斯(Novavax)的更新版新冠疫苗獲得食藥局批准供所有老年人施打，至於年輕成年人與兒童則僅限患有至少一項高風險疾病患者才能施打，例如氣喘、肥胖症。美聯社分析，規定改變意味著數百萬美國民眾取得新冠疫苗面臨障礙，必須證明自己有健康風險才能打疫苗，還有數百萬原本願意施打新冠疫苗的民眾，突然變成資格不符。

原本可供5歲以下幼童施打的輝瑞疫苗，食藥局表示，緊急授權已經取消，因此疫苗不能繼續提供給兒童。同樣採用「信使RNA」(mRNA)技術生產的莫德納兒童新冠疫苗，依然獲得食藥局核准，出生六個月以上嬰兒即可施打。莫德納的Spikevax新冠疫苗獲批准僅供至少患有一種嚴重疾病的兒童施打。

更新版疫苗針對不斷變異的新冠病毒而設計，藥廠可望近期之內開始出貨。不過，許多美國人可能要等數天或數周之後，才知道自己是否符合聯邦衛生顧問、保險公司、藥局或各州主管機關頒布的施打資格。

諾瓦瓦克斯新冠疫苗只限12歲以上施打，但民眾要符合疾病風險才能施打。諾瓦瓦克斯疫苗是美國批准的唯一一款傳統式蛋白質新冠疫苗。

范德堡大學(Vanderbilt University)疫苗專家夏夫納(William Schaffner)說，食藥局新訂的限制勢必對於疫苗取得設下障礙，在病患、醫師與藥劑師之間造成混淆。

另一方面，華盛頓郵報報導，聯邦疾病防治中心(CDC)主任摩納瑞(Susan Monarez)7月31日才剛宣誓就職，但27日卻遭政府開除，因她抗拒改變疫苗政策。此舉引發CDC另外三名高官辭職。

衛生部官員宣布摩納瑞不再是CDC主任後數小時，她的律師發表措詞強硬的聲明，表示摩納瑞並未辭職或被開除，指控小甘迺迪把公共衛生武器化以獲取政治利益，趕走衛生官員危及美國人的生命。