緩解更年期症狀 食藥局推薦荷爾蒙療法 雌激素貼片需求激增
食品與藥物管理局(FDA)去年7月態度急轉彎,公開稱讚激素替代療法(HRT) 是「可以救命」,更在11月取消長期以來針對 HRT的安全警告;用於緩解更年期症狀的雌激素貼片,一夜之間需求激增,甚至引發搶購潮。業界表示,這種搶購潮可能會持續長達3年。
路透報導,美國每年有超過100萬名女性進入更年期,或會出現情緒波動、潮熱及睡眠障礙等情況,為此多會尋求使用雌激素貼片作為HRT。這些貼片可將雌激素直接通過皮膚輸送到血液裡,但FDA一直指這種療法存在致癌風險,建議婦女們不要接受。
然而局長馬卡里(Marty Makary)去年7月推翻先前對 HRT 的警告,指科學證據證明所謂致癌風險有誤,更於同年11月取消安全警告。
根據健康數據分析公司Truveta對全國電子健康記錄資料庫的數據分析顯示,FDA 改變立場後,HRT雌激素貼片銷量突然激增。
Truveta指出,近年來使用各種賀爾蒙療法的婦女不斷上升,其中增幅最大的是使用雌激素貼片,自2023 年以來增長184%。
瑞士製藥商山德士(Sandoz)發言人表示,FDA取消安全警告後,造成空前的需求,目前無法完全滿足。有需要的婦女們為了找到雌激素貼片,不得不奔波於各大藥房。
紐約大學醫學院助理教授戈達德(Gillian Goddard)說,20年來只有不到5%的女性接受激素治療,現在需求突然持續增長,但擴大藥物生產規模並不像看起來那麼容易。
因為雌激素貼片屬於利潤率較低的仿製藥,藥廠缺乏動力快速投資建造新的生產線或設施,即使要建造新設施可能需時數年,長期供應合約也會窒礙藥廠快速調整生產力,以應對需求變化。
哥倫比亞大學婦產科專家羅瑟(Mary Rosser)則認為,FDA是有辦法緩解短缺問題的,包括要求藥廠商建立更多元化的備用供應鏈、強制執行最低庫存等。
FDA拒絕就這些方案置評。供不應求下,業界及藥廠相信這種搶購潮至少還會持續3年。