FDA申報季10月起展開 華丹尼提供諮詢

每年9月是全球醫療器械製造商及美國進口商著手準備FDA更新的時間，從10月1日至12月31日，每個從事製造，加工，進口的公司必須先向FDA支付用戶費用(USER FEE)，並完成企業(ESTABLISHMENT)及產品(DEVICE LISTING)的註冊或更新過程。每一年的FDA費用都不同，由美國國會以每年的消費者指數及通貨膨脹值來定不同年份所繳納的費用。2026年，FDA徵收$11,423.00；2027年的年費大約在2026年的8月公佈。

在申報季開始前，利用這段時間先行檢查並糾正合規(COMPLIANCE)問題，能為企業省去不必要的急來抱佛腳的麻煩及逾期風險。

華丹尼（Daniel Hue，見圖），從事FDA，USDA，US CUSTOMS的諮詢多年，成功案例無數。有關更多FDA醫療器材製造商及美國進口商2027年度繳費及更新，順利進入美國的細節及竅門，可與United Consulting Services 公司聯繫，諮詢免費。

美國聯合諮詢服務公司，地址11030 Weaver Avenue, South El Monte, CA 91733，電話626-234-9468， dhue@ucs.la，網址https://www.ucs.la微信號：danielh73。