默克藥廠新冠口服藥 申請FDA緊急授權

默克藥廠(Merck)與合作夥伴瑞奇貝克醫療公司(Ridgeback Therapeutic)11日發布新聞稿指出,已向美國食品及藥物管理局(FDA)申請治療新冠病毒口服用藥緊急授權。華盛頓郵報報導,在全球各國對抗新冠病毒大流行的努力過程中,這款新藥有希望帶來助益。
根據初期臨床實驗報告,名為「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)的口服藥,能讓感染新冠病毒的患者住院率及死亡率都降低大約一半。報導指出,在新冠疫苗仍然取得不易的貧窮國家,這款藥品可能更顯重要。
默克藥廠)與瑞奇貝克醫療公司在新聞稿中指出,除了向美國食藥局申請「莫納皮拉韋」的緊急授權,還打算在未來幾個月裡,向其他國家或行銷市場也申請緊急授權。
報導指出,雖然美國主管機會尚未核准緊急授權,但「莫納皮拉韋」已經進入生產,藥廠也以同意一但核准過關,將把這款新藥賣給美國等國。
FB留言