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像治流感簡單?口服藥莫納皮拉韋藥效 醫界有振奮有保守

黃重德對於新藥莫納皮拉韋的出現持保守態度。(黃重德提供)
黃重德對於新藥莫納皮拉韋的出現持保守態度。(黃重德提供)

德國製藥公司默克(Merck)與美國公司Ridgeback Bio合作研發的新冠病毒口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir),產生了令人鼓舞的試驗數據,有望成為醫治新冠肺炎患者的特效藥。華裔傳染病學專家江華認為,該新藥將是醫學界革命性的突破,如果接下來的三期臨床實驗證明其療效和安全性,今後治療新冠有望與治療流感一樣簡單。

新藥莫納皮拉韋目前處於第二期臨床試驗階段,默克近日在與傳染病專家的一次會議上說,二期臨床試驗測試了202名出現新冠感染症狀的非住院患者,口服莫納皮拉韋治療五天後,病毒載量顯著下降。

有別於其他藥物攻擊病毒表面的刺突蛋白,莫納皮拉韋可攻擊新冠病毒內部用於自我繁衍的部分,從而抑制病毒繼續增生。實驗中的莫納皮拉韋可望治療在家的患者,有部分傳染病學專家形容,其角色類似治療流行感冒的特敏福(Tamiflu)。

美以美醫院醫學博士江華表示,新藥莫納皮拉韋若在接下來的三期臨床實驗中,證明其療效和安全性,今後治療新冠有望與治療流感一樣簡單。他解釋,莫納皮拉韋是口服藥,治療手段非常方便,患者在家就可以服用。「新冠病毒這一年來之所以這麼嚴重,主要原因是沒有藥物能儘早治療。口服藥的出現會把新冠病毒扼殺在搖籃裡,患者的症狀就不會像現在這樣嚴重了,民眾也不會那麼恐慌。」

新冠疫情爆發一年多,目前治療方法仍然有限,政府僅授權使用瑞德西韋(Remdesivir)。江華說,瑞德西韋如果儘早使用效果非常好,但因為它是靜脈注射藥不那麼方便,很多到醫院就診的新冠肺炎患者,都已不處於早期感染階段,這時候再靜脈注射瑞德西韋就不是很有效。所以莫納皮拉韋口服藥的出現讓人非常振奮。

江華介紹,莫納皮拉韋自去年5月開始研發,針對治療流感病毒。後來發現對抑制新冠病毒有效,現在二期臨床研究結果的好消息是在2021「逆轉病毒和機會感染會議」(CROI)年會上報告的,這個科學論壇可信度比較高。

南加大醫學院流行病學專家黃重德,對於新藥莫納皮拉韋的出現則持保守態度。他說,到目前為止,醫學界已研發了180多種治療新冠肺炎的藥,但真正被證實有效的只有一種瑞德西韋(Remdesivir),而且療效也不那麼顯著。因此現在就說莫納皮拉韋會成為治療新冠肺炎的特效藥,還為時過早。

黃重德解釋,一款藥物被批准推向市場,通常需要經過三期臨床試驗階段,主要區別在於試驗人數多少。第一個階段是對100人左右試驗,第二個階段是對上百人至1000人試驗,第三個階段是對上千人至1萬人試驗。

黃重德說,目前莫納皮拉韋這款新藥還處於二期臨床試驗階段,雖然試驗數據讓人鼓舞,但是否真正有效,只有等到第三期臨床試驗結果出來才能確定。

莫納皮拉韋的首席研發者、醫學教授William Fischer說,莫納皮拉韋用於治療早期的新冠肺炎患者,將更快降低患者體內的病毒載量。如果能得到更多的研發支持,莫納皮拉韋可能會對全球公共衛生健康產生重大影響。

此外,默克還正在研究另一種名為MK-711的新冠肺炎口服治療藥物。該公司在1月曾表示,使用MK-711進行臨床試驗的初步結果表明,中度至重度新冠肺炎住院患者的死亡或呼吸系統疾病風險降低了50%以上。

江華表示,新藥莫納皮拉韋的出現將是醫學界革命性的突破。(江華提供)
江華表示,新藥莫納皮拉韋的出現將是醫學界革命性的突破。(江華提供)

新冠肺炎 瑞德西韋 流感

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