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中國批准首款國產mRNA新冠疫苗 納入緊急使用

中國石藥集團22日公告,新冠病毒mRNA疫苗SYS6006在中國納入緊急使用。(取材自財新網)
中國石藥集團22日公告,新冠病毒mRNA疫苗SYS6006在中國納入緊急使用。(取材自財新網)

中國石藥集團22日公告,新冠病毒mRNA疫苗SYS6006在中國納入緊急使用,這是中國批准緊急使用的首個mRNA疫苗,透過超過5500人的臨床研究證明了其安全性,不良事件發生率較低、較輕,在老年人群中具有更好的風險獲益比。

中通社報導,SYS6006為石藥集團自主研發、涵蓋奧密克戎BA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗,於去年4月獲得國家藥監局的應急批准進行臨床試驗,目前已在中國完成I、II期和序貫加強免疫臨床研究,通過超過5500人的臨床研究結果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。

公告稱,SYS6006的各種不良事件發生率較低且程度較輕,主要不良事件為發熱、注射部位疼痛,且主要為1、2級。相比於成年組,老年組的不良事件發生率及嚴重程度大幅降低,在老年人群中具有更好的風險獲益比。加強接種1劑SYS6006後,14天的針對奧密克戎BA.5中和抗體的幾何平均滴度(GMT)為236,是加強接種前的83倍。

在石藥集團SYS6006獲批緊急使用前,全球已上市了五款新冠mRNA疫苗。截至目前,加上石藥集團SYS6006在內,共有14款新冠疫苗(涵蓋不同技術路線)獲批附條件上市或獲准緊急使用,上一次的獲批時間是在去年12月,彼時有三款重組新冠疫苗以及一款鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用。

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