我的頻道

* 拖拉類別可自訂排序
恢復預設 確定
設定
快訊

世衛大會拒台成觀察員 北京:民進黨以疫謀獨無出路

拜登稱願軍事介入保台 白宮重申美對台政策不變

ClearDetect居家快篩檢測劑獲FDA緊急授權 2月底生產

ClearDetect居家快篩檢測劑獲FDA緊急授權,2月底開始生產,將供家庭、醫療機構、學校使用。(Maxim Biomedical提供)
ClearDetect居家快篩檢測劑獲FDA緊急授權,2月底開始生產,將供家庭、醫療機構、學校使用。(Maxim Biomedical提供)

總部位於馬州洛克維爾市(Rockville)醫藥公司Maxim Biomedical,近日獲得聯邦食品暨藥物管理局(FDA)的緊急授權,可生產居家快篩抗原檢測試劑ClearDetect,該試劑操作簡易,可在15分鐘內出結果,且可百分之百檢測到活病毒,未來將供家庭、醫療機構、學校使用。

ClearDetect快篩檢測試劑與現有的居家檢測資源不同,它僅包括三個部分:拭子(swab)、試紙、已裝有檢驗液的試管,無需額外的滴管瓶或結果讀取器(external reader),檢測方式為鼻拭子,操作簡易方便。

Maxim Biomedical公司表示,此檢測試劑在15分鐘內即可出結果,且研究過程中,ClearDetect檢測到100%的活病毒,相比於FDA批准的核酸(PCR)檢測,此居家檢測試劑陽性和陰性的準確度分別達86.9%和98.9%。

Maxim Biomedical公司計畫2月底、3月初開始大量生產ClearDetect檢測資源,主要包括可供民眾居家自測的小盒裝,每盒含有兩份試劑,以及可供醫療機構、學校、企業等使用的大包裝,每包有25份試劑;目前Maxim Biomedical未公布此檢測試劑的生產成本。

Maxim Biomedical成立於2005年,開發了包括能檢測HIV等多種病毒的檢測資源,近期也一直與國家衛生研究院(NIH)合作,推動與新冠有關的防疫研究。

檢測 FDA 馬州

上一則

治療第 4 期肺癌 — 延續壽命的希望

下一則

哪一州最適合養家? 麻州第1名 喬州倒數第10

超人氣

更多 >