我的頻道

* 拖拉類別可自訂排序
恢復預設 確定
設定
快訊

遭拘留逾千日 「兩個麥可」抵加國 杜魯多親接機

圖輯/孟晚舟抵達深圳機場 民眾舉國旗、橫幅歡迎

莫德納疫苗也向美申請 「完全核准」 如獲批准可直接行銷

美國莫德納新冠疫苗。(路透)
美國莫德納新冠疫苗。(路透)

美國藥廠莫德納今天向美國食品暨藥物管理局申請全面批准其研發的COVID-19疫苗,成為第2家尋求監管機關核准並廣泛使用的藥廠。目前莫德納在美國只取得緊急使用授權。

FDA緊急使用授權新冠疫苗根據之一,是受試者接種後兩個月內的安全性資料。

完全核准新冠疫苗則需要看受試者接種後六個月內的資料。路透說,「完全核准」是重要一步,應可減輕美國等富國民眾對當局倉促批准疫苗的疑慮。

莫德納(Moderna Inc)的競爭對手美國藥廠輝瑞(Pfizer Inc)和其合作夥伴德國生技公司BioNTech,已於數周前向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請全面批准使用它們研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。

全面批准使用疫苗可能是緩和「疫苗猶豫」(vaccine hesitancy)的重要步驟,美國和其他富裕國家境內的疫苗猶豫愈來愈令人憂心。

全面批准使用疫苗,也可讓藥廠可以直接行銷它們的疫苗,以及幫助企業和政府機關為員工施打疫苗。

莫德納表示,未來數周將持續以滾動方式提供數據給食品暨藥物管理局,並要求優先審查。

莫德納已與美國政府達成協議,供應3億劑COVID-19疫苗。根據美國疾病管制暨預防中心(CDC),超過1億5100萬劑莫德納疫苗已配送至美國各地,截至5月30日為止,已施打約1億2450萬劑。

美國 疫苗 FDA

上一則

中國科興疫苗獲世衛認證 列入「緊急使用清單」

下一則

南加艾爾蒙地捷運站設立疫苗接種站 不需提供身分證明