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嬌生產線出包 FDA批准莫德納疫苗瓶裝增量50%

食品及藥物管理局批准莫德納將每瓶裝的疫苗劑量從10劑增加到15劑,來以提高全國疫苗庫存。(歐新社)
食品及藥物管理局批准莫德納將每瓶裝的疫苗劑量從10劑增加到15劑,來以提高全國疫苗庫存。(歐新社)

嬌生(Johnson & Johnson)的疫苗產線「出包」、影響1500萬劑疫苗供應後,食品及藥物管理局(FDA)1日批准莫德納(Moderna)每瓶裝的疫苗劑量增加50%,以提高全國疫苗庫存。

依食藥局過去的指示,莫德納疫苗每瓶裝為10劑;不過莫德納在最新的聲明中表示,將在數周之內配送每瓶15劑的疫苗;此外,食藥局還批准莫德納在原本10劑裝的瓶子中,裝填11劑的劑量。

透過「瓶子不變,內容物從10劑變11劑」的方式,莫德納可短時間內改變產線;事實上,目前全國獲得核准的三款新冠疫苗廠商,其生產的「總劑量」,都超過其能裝瓶的劑量。

此舉不但可讓莫德納加速疫苗配送,也讓政府在嬌生1500萬劑疫苗受到汙染後,其政策支票不致「跳票」。

拜登政府曾承諾,5月底前所有成年人都要完成疫苗接種;莫德納也曾對外保證,要在5月底前提供全國2億劑疫苗、7月底前提供3億劑疫苗。

不過食藥局表示,如果沒有適當的針筒、針頭的話,可能無法從10劑裝的瓶子中提取第11劑疫苗,15劑裝的瓶子恐怕也只能提取13劑,而這些適當的注射器已經缺貨數個月了。

嬌生疫苗的事故源於其合作藥廠、Emergent BioSolutions在巴爾的摩的廠房中,誤讓嬌生疫苗的產線受到用於阿斯特捷利康(AstraZeneca)AZ疫苗成分的汙染。該廠房生產兩種疫苗,食藥局認定此為人為疏失,此外,AZ疫苗目前尚未獲得政府批准。

Emergent BioSolutions對外表示,雖然此事讓人感到「遺憾」,但其實在疫苗生產的過程中,這些事情就是「偶爾會發生」,而Emergent BioSolutions也因「嚴格的品管檢測」而發現此錯誤。

嬌生則表示,仍能在本月配送2400萬劑疫苗,但是食藥局已決定著手調查嬌生產線,預計本月配送的疫苗可能延遲。

(影音製作:何卓賢  訂閱世網YouTube看更多新聞影音)

疫苗 莫德納 嬌生

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