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5歲以下接種輝瑞疫苗 佛奇:最快下月批准

FDA最快下個月即可批准輝瑞的新冠疫苗供六個月大至五歲的幼兒接種。(Getty Images)
FDA最快下個月即可批准輝瑞的新冠疫苗供六個月大至五歲的幼兒接種。(Getty Images)

白宮首席防疫顧問佛奇(Anthony Fauci)19日表示,聯邦食品暨藥物管理局(FDA)預計最快下個月即可批准輝瑞(Pfizer)的新冠疫苗供六個月大至五歲的幼兒接種;倘若授權通過,美國將成為全球批准接種新冠疫苗年齡最小的國家。

輝瑞目前仍持續為自家疫苗用於六個月大的嬰兒進行試驗,且很快就會向當局提出授權申請;美國為少數允許12歲以下兒童接種新冠疫苗的國家,而輝瑞也是國內唯一批准可供兒童接種的疫苗;佛奇說:「我的希望是,授權會在下個月左右通過,不會太晚,但我也不敢保證。」

在幼兒兩劑疫苗接種的試驗結果不盡理想後,輝瑞在去年12月又宣布改為三劑試驗;上個月該公司才表示,試驗的評估對該年齡層的兒童並沒有任何安全疑慮。

目前成人和12歲以上兒童接種疫苗的單劑劑量為30微克,5歲至12歲則是10微克,而五歲以下的幼兒接種劑量將會是3微克,分三劑施打。

不過根據聯邦疾病防治中心(CDC)的統計看來,自2020年3月疫情爆發後,未成年感染新冠肺炎死亡的占比低於0.1%,風險相對低許多;在全國86萬染疫死亡的人口中,只有259人是不滿五歲的兒童。

猶他大學(University of Utah)去年10月發表的一項研究指出,高達五成的兒童在染疫後無症狀;該研究進行的同時正是變種病毒Delta疫情的高峰期,當時極具傳染力的變種病毒Omicron尚未爆發。

上周CDC發表的研究也顯示,無論任何年紀的Omicron感染者,住院的可能性都已減少一半,死亡率更下降91%;因此在染疫風險極低、且接種又可能導致心肌炎的綜合評估下,幼兒是否有必要接種疫苗仍有待評估。

世界衛生組織(WHO)首席科學家斯瓦米納坦(Soumya Swaminathan)也不認為健康的兒童需要接種疫苗;她說:「我們的目標是保護最脆弱、重病和死亡風險最高的族群,那些人正是年長者、免疫功能低下或患有慢性病的人,以及醫療人員。」

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