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抗疫邁一大步 FDA批准輝瑞新冠口服藥 白宮訂1000萬份

輝瑞公司生產的新冠口服藥物Paxlovid。(路透)
輝瑞公司生產的新冠口服藥物Paxlovid。(路透)

食品藥物管理局(FDA)22日批准輝瑞(Pfizer)公司的新冠口服藥物Paxlovid,協助12歲以上的染疫者居家治療,降低重症風險;拜登總統同日稱,這是「重要一步」,白宮已購買1000萬份,下月底前可到貨26.5萬份,染疫的美國人可望免費受惠。

歐洲藥物管理局上周批准緊急使用Paxlovid,美國22日同意12歲以上的新冠患者使用,包含高齡者、肥胖、心臟病患者等重症高風險族群,但有嚴重腎臟及肝臟問題者不建議使用;此外,超過40公斤者才建議服用Paxlovid。

此外,默克(Merck)開發的抗病毒藥物,也可望很快通過FDA批准。

輝瑞發出新聞稿表示,立即可在美國供貨;紐約時報報導,輝瑞一周內可在美國投入約6.5萬份,下月再提供20萬份,預計明年夏天前,交付所有美國訂單。

受變種病毒Omicron影響,美國的確診數、住院數和死亡數都在攀升,每日平均染疫人數超過14萬人,碰上聖誕假期親友團聚,公衛專家和政府如臨大敵。

研究結果顯示,Paxlovid被證明能有效對抗Omicron,能降低近9成的重症率和死亡率。

根據用藥建議,染疫者在出現症狀後5天內服用30錠,可出現最佳效果,有效降低重症;使用方法為,每12小時一次、每次3錠,包含兩錠抗病毒藥物以及一錠低劑量的抗愛滋病毒藥物利托那韋(Ritonavir)。

紐時報導,一份輝瑞的抗病毒藥物要價約530美元。

白宮新冠疫情協調官齊安茲(Jeff Zients)表示,美國政府已購買1000萬份,預計明年一月前就可到貨26.5萬份;美聯社報導,染疫的美國人將可免費受惠。

美聯社報導,輝瑞生產Paxlovid需時半年到八個月,明年可提供全球約8000萬份的藥物,包含英國、澳洲等各國下的訂單。

拜登表示,這是對抗疫情大流行的重要一步,聯邦政府將與各州合作,公平分配相關藥品。

Omicron已成為美國主要的新冠病毒株,公衛專家認為,疫苗仍是最有效防範新冠病毒的工具,但近4000萬名美國成人仍未完成接種,盼新冠口服藥能減緩感染問題。

在美國要取得Paxlovid,得先確診感染後,拿到處方簽,並且在產生症狀的五天內投藥;至於以哪種檢測方式才能取得Paxlovid,還需主管機關認定。

礙於病毒測試量能吃緊,專家憂心病患可能錯過黃金治療期,約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)的病毒學者裴卡斯(Andrew Pekosz)表示,若延後投藥,幾可確定藥效會減弱。

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