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輝瑞:新冠疫苗有效率達95% 近日內送FDA核准

輝瑞宣稱新冠肺炎疫苗有效率高達95%。Getty Images
輝瑞宣稱新冠肺炎疫苗有效率高達95%。Getty Images

美國有線電視新聞網CNN報導,輝瑞藥廠18日宣布研發的新冠肺炎疫苗有效率達到95%,近日內將送美國聯邦食藥署(FDA)等待批准上市。

輝瑞(Pfizer)18日表示,與德國BioNTech合作開發的新冠疫苗,第三期臨床試驗顯示有效性達到95%,輝瑞與BioNTech因此將在「幾天內」向美國與歐盟主管機關申請疫苗緊急使用授權。

輝瑞與BioNTech指出,他們聯手開發的新冠疫苗,對各個年齡層與種族的人都具有保護效力,目前並未出現重大安全疑慮。

輝瑞與BioNTech說,這款疫苗的受試者人數逼近44,000人,有170人感染新冠肺炎病毒,其中8人接種新冠疫苗,其餘162人被施打安慰劑。試驗結果顯示,這款疫苗有效防止病情嚴重惡化,且在65歲以上的群體中,有效性超過94%。

輝瑞18日盤前股價應聲大漲2.7%,BioNTech的美國信託憑證(ADR)股價更飆漲7.3%,歐股也因此擴大漲勢。

輝瑞與BioNTech開發的新冠疫苗,有效性達到95%,而美國生技業者Moderna開發的疫苗,保護效力也達到94.5%,這兩款疫苗都可望在年底前獲監管機關批准。Moderna計劃在「未來數周內」向美國主管機關提出申請。

輝瑞與BioNTech表示,今年能生產5,000萬劑疫苗,明年進一步提高至13億劑;這款疫苗的療程須兩劑疫苗。

若歐美監管機關批准疫苗緊急使用授權,外界的焦點將轉移至如何配送疫苗。輝瑞與BioNTech的疫苗必須維持在攝氏負75度,相較於Moderna疫苗的負20度,運輸難度較高。

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