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美歐9大藥廠罕見聯合聲明:疫苗未證實安全 不申請批准

美歐九大製藥廠9日罕見聯合聲明,保證未來新研發上市的新冠疫苗一定安全有效。圖為NIH與莫迪納公司7月公布的測試新冠疫苗。(美聯社)
美歐九大製藥廠9日罕見聯合聲明,保證未來新研發上市的新冠疫苗一定安全有效。圖為NIH與莫迪納公司7月公布的測試新冠疫苗。(美聯社)

美歐九大製藥公司高層8日罕見發表聯合聲明,在新冠病毒疫苗經過第三階段臨床試驗證實安全有效之前,不會申請主管機關批准;此舉有助提振公眾對疫苗的信心,但川普總統急著想在大選投票日前推出疫苗。

儘管聯邦疾病防治中心(CDC)要求各州在11月1日以前備妥分發疫苗所需設備,但國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)8日則說,新冠病毒疫苗可能無法在選前出爐。

九大製藥公司高層在聯合聲明中寫道:「我們相信這份聲明能幫助確保公眾信任嚴格的科學與監管流程,而新冠病毒疫苗將在這些流程中,經過評估並可能最終獲得批准。」

這些公司高層也誓言,將「只會在第三階段臨床試驗證實疫苗安全有效之後,才會申請批准或緊急使用許可;該試驗的設計與施行就是為了達到聯邦食品暨藥物管理局(FDA)等專業主管機關規定的條件。」

他們也誓言要「永遠以接種疫苗者的安全與安康為首要考慮」。

這些公司在這項「歷史性聲明」中也說,將「在以後可能為首批新冠病毒疫苗向全球主管機關申請批准時,維護科學流程的完整性」。

該聲明也不排除使用大規模第三階段疫苗試驗中部分資料,來申請緊急使用許可的可能性;該階段試驗必須有至少3萬名受試者參加;這類試驗通常須耗時數年才能完成,還需要長期追蹤才能得知疫苗的保護力可能維持多久。

➤➤➤受試者出現嚴重不良反應!阿斯特捷利康暫停疫苗試驗

簽署該聲明的藥廠高層,來自美國輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson & Johnson)、莫德納(Moderna)、Novavax、英國葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、德國默克(Merck)、BioNTech,以及法國賽諾菲(Sanofi)

佛奇在一場會議中表示,疫苗在「今年年底」前研發成功的機率更高,但在11月3日前「不可能有決定性的答案」。 

川普7日曾在記者會上說,疫苗可望在投票日前準備分發;傳染病專家與科學家則擔心,疫苗的批准流程可能會受到政治影響。

全世界頂尖大藥廠都傾全力研發新冠疫苗,但也不急功好利,各大藥廠都會遵守相關法令規...
全世界頂尖大藥廠都傾全力研發新冠疫苗,但也不急功好利,各大藥廠都會遵守相關法令規定。圖為新冠病毒。(美聯社)

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