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1張圖:全美53.9%成人 完全接種疫苗

台疫情增26死、174例本土確診 陳時中:病例在減少

中國有條件批准 第二支疫苗上市

新冠疫苗「克爾來福」有條件批准上市。(中新社資料照片)
新冠疫苗「克爾來福」有條件批准上市。(中新社資料照片)

中國國家藥監局6日發布消息稱,已於5日批准北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒滅活疫苗「克爾來福」有條件上市。這是繼國藥集團中國生物新冠滅活疫苗去年底獲批上市後,第二支獲中國官方批准上市的疫苗。

中國國家藥監局稱,根據相關規定和特別審批程序,進行應急審評審批,有條件批准上市申請。同時要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成相關條件的要求。

科興中維從去年9月即開始陸續向中國藥監局提交有關疫苗保護力相關的資料,前後超過40次。本月3日,科興中維的「克爾來福」疫苗上市申請獲受理,5日獲得有條件的上市批准。

據科興中維網站資料,「克爾來福」是用新型冠狀病毒(CZ02株)接種非洲綠猴腎細胞,經培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附製成,不含防腐劑。該疫苗適用於18歲及以上人群的預防接種,用於預防新冠病毒感染所致的疾病。該疫苗的基礎免疫程序為二劑次,間隔14至28天;每一次人用劑量為0.5毫升。

科興董事長尹衛東稱,這是抗疫巨大進展。科興將繼續推進「克爾來福」第三期臨床研究和有條件上市後的臨床研究,以及在相關國家和地區的註冊和應用。

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