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海外輸入快篩鬆綁 每人限百劑禁售

快篩試劑一劑難求,食藥署即起至6月30日止,開放民眾可自海外購買或透過海外親友寄送快篩試劑。(記者江良誠/攝影)
快篩試劑一劑難求,食藥署即起至6月30日止,開放民眾可自海外購買或透過海外親友寄送快篩試劑。(記者江良誠/攝影)

台灣快篩試劑大缺貨,為因應民眾的快篩需求,除了快篩實名制、超商八大通路開放快篩試劑外,食藥署宣布,即起至6月30日止,民眾可自海外購買或透過海外親友寄送快篩試劑,無須透過FDA專案核准,每人限申請一次,上限100劑。

以往民眾自國外購買、輸入個人用快篩試劑,需先向食藥署申請核准,同時得繳交2000元台幣的行政規費,申報時需填寫半年內的預估使用量,供食藥署逐案審核,但這項措施日前遭在野黨批評擾民,讓國人更難以取得快篩試劑自保。

食藥署昨宣布,即日起至6月30日鬆綁國人自海外輸入快篩試劑的彈性措施,無需繳交任何費用,無須再向食藥署提出申請,可直接由海關放行通關,開放產品包含未經台灣EUA核准的快篩試劑,但建議民眾選用家用型檢驗試劑產品。

食藥署署長吳秀梅表示,針對個人自用新冠病毒檢驗試劑的措施現已進行彈性調整,一人限申請一次,總量不超過100劑,不需要到食藥署經過食藥署FDA申請核准即可放行。

但她也強調,建議選購家用檢驗試劑產品,不限於EUA核准的產品,但如果不是EUA產品,相關結果須自行負責,檢測結果也不得作為配合防疫政策判斷依據,並且不得販售,違者可依違反《醫療器材管理法》,處3萬元以上100萬元台幣(約1010元至3.37萬美元)以下罰鍰。

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