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新變異株入侵 義大利通報境外移入確診首例

英專家:Omicron威力被誇大 疫苗應不致失效

高端也有即期品?9月才封緘 24萬劑月底到期

高端疫苗。報系資料照 吳亮賢
高端疫苗。報系資料照 吳亮賢

AZ疫苗日前出現「即期品」,引發軒然大波,國產高端疫苗疑似也有「即期品」。據衛福部食藥署公布資料,有三批9月底才完成封緘、總數近24萬劑的疫苗,效期竟只到11月底,效期最近的一批,今天就已到期。且其他批次也出現從封緘完成到有效期限超過半年的情況,疑似已被延長效期。

針對高端疫苗效期爭議,指揮官陳時中昨說,所有藥品、疫苗都有效期,這是國際規範,剛出來的新藥或疫苗因時間還短,安定性試驗得到的時間也短,隨著出場時間愈久,可檢驗時間也會愈長,新藥和新疫苗EUA都會滾動式做安定性試驗後,展延效期。

根據食藥署資料,批號為SP2102V、SP2103V、SP2104V,完成封緘的日期是9月28日和9月29日,但有效期限卻分別只到11月17日、11月20日和11月24日,疑似出現「即期品」。

另外,從食藥署資料來看,其他有五批疫苗完成封緘時間在9月底到10月底間,若以有效期半年來看,有效期應不會超過明年3月,但食藥署公布的有效期限已到明年4、5月底,疑似已延長有效期限。

高端發言人李思賢說,藥品檢驗封緘是產品品管檢驗程序,「不一定會全數用於交貨」,「封緘放行數」不一定等於「疫苗交貨數」,各家疫苗的交貨數都會比封緘數少;而SP2102V至04V這三批疫苗,並非「交貨批疫苗」,主要用途做檢驗封緘的檢測方法比對,用以建立檢驗趨勢參數的生產批次。

生技業人士說,高端疫苗說的「延長有效期限」確實不罕見,至於那三批「即期疫苗」到底有沒有用於供貨,可能要衛福部才知道。

高端疫苗 陳時中 檢測

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