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高端拚歐盟藥證 蘇益仁:免疫橋接做再多都沒保護數據

前疾管局長蘇益仁。(本報資料照片)
前疾管局長蘇益仁。(本報資料照片)

高端疫苗宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨床試驗,爭取歐盟藥證。但前疾管局長蘇益仁表示,以科學上來說,不論在多少國家做免疫橋接,都沒有辦法提供疫苗在真實世界的保護力數據,就算拿到認證也不會是完整藥證,等到大流行過去,緊急授權(EUA)被取消,就無法繼續使用。

高端疫苗公告,已獲得歐盟歐洲藥品管理局(EMA)正面回應,准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。高端董事會決議規畫多國多中心方式,預計目標收4000人以下,明年第一季完成試驗,儘快取得歐盟藥證。

針對高端疫苗將以免疫橋接爭取歐盟藥證。衛福部長陳時中昨天於立法院表示,整體方向跟台灣做免疫橋接的方向一樣,規模、項目也趨於一致。高端疫苗得到歐盟EMA認證可能性相對高,「應該明年初有可能」。

但蘇益仁認為,若高端和通過大規模三期臨床試驗,且同樣使用次單位蛋白的疫苗進行免疫橋接比較,例如諾瓦瓦克斯,還有一些學理根據,但和使用腺病毒的AZ、mRNA等疫苗比較,沒有意義。

昨天是校園開打BNT疫苗第二天,也是第八輪AZ疫苗施打截止日,指揮中心公布疫苗涵蓋率達50.16%,超過總人口一半,劑次人口比為每百人57.95劑。

立陶宛宣布贈台23萬6000劑AZ疫苗,預計10月抵台。美國總統拜登22日舉行全球新冠疫情峰會,前副總統陳建仁線上表示,若台灣疫苗供給充足,也願與國際分享疫苗。

高端疫苗 歐盟 台灣

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