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陳時中稱一、二期人數比國外多 醫打臉:沒說清楚

指揮中心指揮官陳時中。圖/指揮中心提供
指揮中心指揮官陳時中。圖/指揮中心提供

國產疫苗未進行三期臨床試驗,連二期臨床試驗也尚待解盲,中央流行疫情指揮中心急著「預簽」採購合約,安全和有效性備受外界爭議。指揮官陳時中昨解釋,台灣在臨床試驗一、二期即「擴大試驗」,第二期包括老年人口做了近4000人,比國外一、二期人數多出很多,若能通過二期臨床試驗,就不會有安全性問題。

指揮中心強調國外三大上市疫苗通過緊急使用授權(EUA)時,均只有完成二期試驗;台大醫院感染科前醫師林氏璧表示,指揮官陳時中沒有說清楚的是,人家是第三期已經做到一定程度,有了初步成果才給EUA。

林氏璧說,目前在美國獲准上市的三種新冠疫苗,都已針對數萬人做過第三期人體試驗,提出防護力等中期分析報告,確定效果後,才能向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權。以第一個獲得美國緊急使用授權的輝瑞/BNT新冠疫苗為例,這支疫苗去年7月起對4萬3000多名志願者進行第三期試驗,去年11月18日發表中期報告,顯示防護力達95%;第二支莫德納新冠疫苗,也對超過三萬人進行第三期試驗,取得保護力94.5%

指揮中心專家小組成員、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎表示,台灣要做到同樣程度可能得花上300億台幣,還需花上一到兩年去國外流行地區執行第三期研究。目前疫苗研發趨勢為透過比較抗體濃度來為疫苗確效,台灣國產疫苗正與接種AZ者的血清抗體濃度進行比較,希望6月底前完成報告。

外界認為政府積極為國產疫苗護航,目的為了炒股,對此,陳時中鄭重否認,他說,上市公司與政府簽約,均需遵守保密條款,指揮中心不會公布採購價格,檢察官若想了解價格可以詢問。

至於指揮中心購買1000萬劑國產疫苗,預定7、8月供國人接種,但歐盟日前宣布,只有接種BNT、莫德納、AZ和嬌生等四款疫苗,才能獲得「歐盟數位新冠證明」,台灣疫苗未被國際「疫苗護照」所認可,打了之後,可能出不了國門;陳時中說,將對外提供國產疫苗效力、保護力等資料,積極爭取本土疫苗也能被納入國際疫苗護照認可,讓國人順利出國。

疫苗 台灣 陳時中

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