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第二期臨床試驗都沒走完…專家:國產疫苗急什麼

衛福部長陳時中(中)。(中央社)
衛福部長陳時中(中)。(中央社)

國產疫苗高端及聯亞進入第二期臨床試驗,衛福部長陳時中透露,本月就會與兩家國產疫苗廠簽約,目標預計最快在年中可取得食藥署緊急使用授權(EUA)並量產;不過台大教授陳建煒質疑,國產疫苗還未完成第二期臨床試驗,「台灣疫情不緊急,國產疫苗卻趕著上路,到底在急什麼?」

中央社報導,總統府指出,一旦國產疫苗研發成功,總統蔡英文及副總統賴清德願意以實際行動支持國產疫苗,讓台灣民眾及國際對Made In Taiwan的疫苗能安心、有信心。

不過據台北中國時報報導,陳建煒表示,美國食藥署與歐盟最新疫苗緊急授權準則,是要看疫苗能不能真正預防重症,施打疫苗後,誘發出來的抗體很多,但不見得代表疫苗保護力,「中和抗體」只是可能的指標;陳建煒也說,台灣在沒有疫情的狀況下,應該讓國產疫苗走完三期試驗,才能讓國產疫苗成熟發展,「美國的緊急授權也是看疫苗對重症的效果,而不是濃度,真的不知道指揮中心在趕什麼?」

台大感染科權威黃立民也表示,國產疫苗若沒有做第三期,在國際上可能沒有競爭力,等於只能在台灣銷售且只賣這一次,沒有國際認可的標準,要賣到別的國家很不容易。

對此,疫情中心發言人莊人祥表示,目前兩家國產疫苗都已經收了3700位個案,根據食藥署規畫達到安全性和有效性,第三期臨床部分,目前世界衛生組織已經和BNT、Moderna合作建立疫苗指標,也就是看中和抗體濃度。至於未來是否到國外做第三期,「食藥署也是有給他們選擇,他們也可以自己決定。」陳時中則強調,國產疫苗程序都是世界衛生組織認可的。

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