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聯亞沒過EUA不意外 專家籲公布資料 避免政治保護力

聯亞疫苗未通過EUA審核。圖為疫苗示意圖。(本報資料照片)
聯亞疫苗未通過EUA審核。圖為疫苗示意圖。(本報資料照片)

聯亞疫苗未通過EUA審核,疫苗2期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,雖然疫苗不是只有看中和抗體,但當初規則就是這樣訂定;至於聯亞3期臨床試驗的規畫,黃高彬表示,聯亞將在印度進行第3期臨床試驗,而且已經簽約,衛福部目前也同意第3期可在台灣做,應會「雙頭進行」。

聯亞疫苗未能通過EUA審查,國產疫苗只剩高端,多位專家不感意外,但為聯亞感到可惜,因著重於中和抗體濃度的EUA審查,可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。

前衛生署長楊志良說,外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力,政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料,才能令民眾信服,「沒有完整保護力資料下,大量接種高端就是豪賭。」

台灣新冠肺炎疫苗EUA針對確效的兩項標準,一是與接種AZ疫苗者比較,中和抗體平均效價比值,二是血清陽轉率,兩者都必須達標。

黃高彬表示,聯亞在兩項標準比較上都有一些差距,「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體,還要考慮T細胞反應,這對長期保護「才是重中之重」;第3期臨床試驗結束,也可能就直接申請藥證,不一定要申請EUA。中研院生醫所兼任研究員何美鄉也說,第三期試驗仍可能證明有效,「趕快做第三期才是王道。」

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