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1年治療費2.65萬…阿茲海默新藥上市 離治療還早

FDA上月加速批准阿茲海默氏症新藥Leqembi上市,適用於輕度或早期阿茲海默病患者。(美聯社)
FDA上月加速批准阿茲海默氏症新藥Leqembi上市,適用於輕度或早期阿茲海默病患者。(美聯社)

聯邦食品暨藥物管理局FDA)上月加速批准上市的日本衛采(Eisai)藥廠新藥Leqembi,是全球第一種經臨床實驗證明可減緩阿茲海默氏症的藥物,但受到承保範圍有限和醫療體系需要時間安排設置等因素影響,絕大多數患者還要等幾個月才能展開新藥治療。

Leqembi適用於輕度或早期阿茲海默病患者;研究顯示,Leqembi可適度減緩此症,但醫界還不確定它能如何讓患者更獨立自主。所有使用此新藥的患者將率先展現此藥成效。

衛采藥廠表示,患者每兩周透過靜脈注射給藥一次;公司已將Leqembi運往美國專業藥品配送中心,可連夜送至醫療院所。衛采發言人霍曼(Libby Holman)表示,藥物處方已寫好,希望患者很快開始接受治療。

Leqembi治療一年費用約2萬6500元。無保險的自費患者可開始治療。但大多數潛在候選用藥患者使用聯邦醫療保險(Medicare),Medicare現階段只為參與此藥測試研究的患者承保,目前沒有此類研究接受新患者。非營利性阿茲海默氏症協會公共政策長埃格(Robert Egge)說:「理論上的保險大門是完全關閉的。」

去年,由百健(Biogen)藥廠生產的另一種阿茲海默氏症藥物Aduhelm上市時,Medicare也做出類似承保決定。

Leqembi獲FDA特別批准後,衛生部旗下的聯邦醫療服務中心(CMMS)曾表示可能重新考慮承保立場。若今年稍晚此藥獲FDA完全批准,承保範圍也可能變化。

洛杉磯Cedars-Sinai衛生系統神經學家克里曼(Sarah Kremen)表示,醫生可能要幾個月到一年多的時間,才能診斷和確定患者是否適用Leqembi。有些醫生可能會猶豫是否開立Leqembi,畢竟目前不清楚它會如何幫助患者或影響日常生活,同時也要考慮服藥患者可能出現腦腫脹和出血等不確定性;「我認為這是很重要的利弊考量,」她說。

聯邦醫療保險 FDA 食品暨藥物管理局

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