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成人打輝瑞第3劑補強針 食藥局最快18日批准

食藥局(FDA)最快18日就可批准所有成人打輝瑞疫苗補強針。(Getty Images)
食藥局(FDA)最快18日就可批准所有成人打輝瑞疫苗補強針。(Getty Images)

據紐約時報報導,聯邦食品暨藥物管理局(FDA)繼9月批准特定人群接種輝瑞(Pfizer)的第三劑補強針後,有望在18日對所有18歲以上成年人口全面開放接種,使有資格施打第三劑的人數將增加數千萬人。

此外,輝瑞公司開發的新冠口服藥「Paxlovid」也有重大進展,目前已向FDA提出緊急授權申請,並向聯合國專利授權,預計可助占全球一半人口的窮國便宜獲藥。

除FDA外,聯邦疾病防治中心(CDC)也已排定時程,將在19日召開會議審查輝瑞第三劑補強針的有效性及安全性;若順利通過FDA及CDC的審查,輝瑞公司將配合政府盡速將疫苗配往全美各地,供所有已完整接種雙劑疫苗達六個月的民眾,都能獲得補強針的資源。

由於許多數據表明已完整接種的民眾,體內抗體仍會隨著時間下降,因此即便主管機關尚未批准,許多民眾也相當關注授權進度,甚至以各種「有爭議」的手段打到補強針;同時,全美多個州已著手準備大量引進疫苗的作業,包含紐約、阿肯色、新墨西哥和加州等州,都表示已具備可消化大量要求接種補強針民眾的能力。

另一方面,輝瑞也已為其自行研發的口服藥物「Paxlovid」申請FDA緊急授權;據該公司實驗數據,比起服用安慰劑的受試者,服用Paxlovid的受試者死亡率與住院率均下降89%,也有望通過審查。

不過,由於默克公司(Merck)比輝瑞更早提出申請,輝瑞公司的口服藥預計會在默克之後取得授權,審查輝瑞藥物的諮詢委員會發言人對於何時通過Paxlovid的申請也沒有提出具體時間表。

據報導,輝瑞已將這款藥物投入量產,預計年底可透過在德國、愛爾蘭、義大利等國的工廠生產出約18萬個療程的藥物,2022年的總生產量更預估可達5000萬個療程的藥物,據悉拜登政府已向輝瑞下定1000萬個療程的藥物。

此外,輝瑞已將口服藥的專利授權給聯合國,讓低收入的國家可以透過聯合國系統,以非營利的成本價取得這款藥物,有助於近一步遏止新冠病毒在窮國的蔓延。

食藥局(FDA)最快18日就可批准所有成人打輝瑞疫苗補強針。(Getty Ima...
食藥局(FDA)最快18日就可批准所有成人打輝瑞疫苗補強針。(Getty Images)

輝瑞 FDA 疫苗

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