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「完整接種」定義將變?CDC:未來可能3劑才算

輝瑞交臨床資料 「5-11歲接種」FDA最快或感恩節前批准

輝瑞已向FDA提交新冠疫苗用於5歲至11歲兒童的臨床試驗結果,兒童最快可能在感恩節前夕接種。圖為康州一名12歲兒童正在打疫苗。(Getty Images)
輝瑞已向FDA提交新冠疫苗用於5歲至11歲兒童的臨床試驗結果,兒童最快可能在感恩節前夕接種。圖為康州一名12歲兒童正在打疫苗。(Getty Images)

輝瑞(Pfizer)及BioNTech在28日宣布,已經向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)提交新冠疫苗用於5歲至11歲兒童的臨床試驗結果,其結果證實安全有效;不過另一方面,正式申請對兒童展開接種可能要幾周後,因此兒童接種疫苗,最快也得等到感恩節前。

輝瑞及BioNTech上周就表示,2200人的兒童臨床試驗發現,輝瑞疫苗對5歲至11歲兒童「安全有效」,能夠產生與年輕人相當的抗體;28日正式向FDA提交試驗結果後,FDA承諾將會盡速分析相關數據。

不過兩公司提交的是「試驗結果」,將輝瑞疫苗用於兒童的「正式申請」預計還要再等「幾周」,且會一併向多國政府提交申請;華爾街日報引述消息人士報導,輝瑞可能要到10月中才有辦法正式申請,因此FDA最快也要到萬聖節後、感恩節前才能放行。

新冠肺炎對兒童而言是「低風險」,但並非「零風險」;自疫情爆發以來,兒童的確診數超過550萬,仍有至少480人病歿,以及數以萬計的兒童住院,且出現超過4600例小兒多系統發炎症候群(MIS-C)的麻煩後遺症。

因此面對學校重新開放,各種戶外活動恢復,許多家長對於自己的子女不能接種疫苗感到憂心忡忡;華盛頓郵報報導,一些兒科醫師會碰上苦苦哀求為他們子女「偷打」疫苗的家長,也有兒科醫師會用「保護你的孩子」為由,替家長們接種疫苗。

但並非所有家長都認為如此;凱薩家庭基金會(Kaiser Family Foundation)8月的調查顯示,5歲至11歲兒童家長中,只有26%願意在FDA放行後「即刻」讓子女接種疫苗,40%表示將會「觀望」,25%表示「不願意」。

這代表即使許多家長已接種疫苗,仍會對子女接種疫苗的安全性感到憂慮;事實上,全國66%的成年人已完成接種,不過12歲至15歲青少年的接種率只有42%,12歲以下兒童的接種率能夠多高目前仍屬未知。

疫苗 輝瑞 FDA

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