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英核准新冠疫苗超前美國 紐時分析3關鍵

英國政府2日宣布,批准美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗使用授權,搶在美國與歐盟之前於下周正式開放民眾接種;期間英國政府亦向美方監管機構施壓,使英國人得以在美國人之前優先施打疫苗。

然而,外界不斷揣測英國政府為何能搶在美國政府之前批准疫苗使用授權;根據紐約時報分析,主要是兩國審核疫苗的方式有所不同。

英國藥品及保健產品管理局(MHRA)首席執行長芮恩(June Raine)表示:「這好比登山前大家都會先做好萬全的準備,但事實上我們早在6月就開始進行,11月10日我們收到初步分析結果時,可說是先抵達山腳下的營地;而當我收到最後分析結果時,我們已經準備做最後的衝刺了。」

該報導分析,英國可以超前美國批准疫苗使用授權的主要原因如下:

●當美方正忙著驗證原始數據和試驗結果的同時,英國政府及其他單位相對更仰賴疫苗生產公司自己的分析;這使驗證程序加快許多,美方監管機構則是盡可能面面俱到,確保疫苗使用安全無虞。

●英國監管機構透過專家成立的委員會進行諮詢,這點與美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)和局外的專家小組評估候選疫苗程序類似;然而,FDA預計10日才召集FDA專家小組的會議,但英國委員會主席2日卻說,他們早已和輝瑞進行超過40個小時的會議,針對所有必要事宜進行討論。

●最後,即將脫歐的英國已無須等待歐盟的指示,該國在疫情期間全面掌握批准緊急使用授權的權力;待英國於31日正式完成脫歐後,這些權力將成為永久性的。

儘管如此,歐盟的監管機構指出,英國批准疫苗的程序太過狹隘,僅適用於特定疫苗;但遭到輝瑞官方否認,英國官員則沒有任何回應。

曾為FDA提出防疫建議的賓州大學教授歐費特(Paul Offit)2日接受訪問時說:「我們能在犧牲最少病患的情況下擊敗病毒,已經是非常了不起了。」

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