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對抗Omicron無效 衛生部暫停配送兩款新冠藥物

由於無法對抗Omicron病毒,美國暫停使用雷傑納隆和禮萊的單株抗體療法。圖為雷傑納隆的單株抗體藥。(美聯社)
由於無法對抗Omicron病毒,美國暫停使用雷傑納隆和禮萊的單株抗體療法。圖為雷傑納隆的單株抗體藥。(美聯社)

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)24日表示,暫時撤銷授權藥廠雷傑納隆(Regeneron Pharmaceuticals)和禮萊(Eli Lilly)研製的新冠肺炎單株抗體療法,指此療法不利對抗Omicron變種病毒,不應在美國使用;衛生部(HHS)已通知各州,暫停配送由這兩款新冠藥物。

FDA藥品評估暨研究中心(CDER)主任卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)表示, 數據顯示這兩種抗體療法,「不太可能在對抗Omicron變異株時活躍,而此病毒株正以高度傳染力在全美擴散。」

聯邦疾病防治中心(CDC)表示,Omicron占目前全美確診病例逾99%。

「目前多數尋求治療的確診病患並非感染Omicron以外的病毒,當局目前不授權使用這些療法。」 卡瓦佐尼說,未來若有新毒株適用單株抗體療法,這些療法仍可能再被授權使用。

政府官員表示,當局暫時配送雷傑納隆和禮萊的新冠藥,是為了避免染疫病患拿到對Omicron無效的藥物。

資深官員上周已致電通知多州官員,並告知各州公衛機構,可替代雷傑納隆和禮萊單株抗體療法的藥物。

目前仍有多種藥物可有效對抗Omicron,包括英國藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)與美國維爾生物科技公司(Vir Biotechnology)合力研發的「Sotrovimab」、輝瑞(Pfizer)研發的口服藥「Paxlovid」,以及默克藥廠(Merck)與Ridgeback Biotherapeutics合作開發的抗病毒口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir),另有門診靜脈注射藥物「瑞德西韋」(Remdesivir),但許多醫生及醫院抱怨,Paxlovid和Sotrovimab供不應求。

單株抗體利用蛋白質強化或模擬免疫系統用以對抗病毒等病原體,但FDA表示,Omicron高度變異讓雷傑納隆和禮萊的新冠藥難以發揮效用。 

佛州州長德桑提斯(Ron DeSantis)率先批評雷傑納隆和禮萊的療法,並架設新網站質疑單株抗體對抗Omicron的療效;德桑提斯反對疫苗強制令,且曾影射接種新冠疫苗可能影響生殖功能。

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