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選前推出新冠疫苗?白宮研發團隊:不可能

白宮新冠病毒疫苗研發團隊「神速任務」(Operation Warp Speed)負責人史勞伊(Moncef Slaoui)6日說,該團隊在11月之前,不會針對疫苗效力相關資料進行首次「宣告」;這也就表示他不預期疫苗能在投票日前出爐圖為疫苗樣品。(路透)
白宮新冠病毒疫苗研發團隊「神速任務」(Operation Warp Speed)負責人史勞伊(Moncef Slaoui)6日說,該團隊在11月之前,不會針對疫苗效力相關資料進行首次「宣告」;這也就表示他不預期疫苗能在投票日前出爐圖為疫苗樣品。(路透)

白宮新冠病毒疫苗研發團隊「神速任務」(Operation Warp Speed)負責人史勞伊(Moncef Slaoui)6日說,該團隊在11月之前,不會針對疫苗效力相關資料進行首次「宣告」;這也就表示他不預期疫苗能在投票日前出爐;目前仍不清楚相關宣告的可能性與新指南或其他因素是否有關。

但史勞伊也在約翰霍普金斯大學6日的一場網路研討會上說,他「樂觀」認為,接下來兩個月內可能會有一種或兩種疫苗獲證實有效,也將有足夠劑量供應約3000萬人使用。

白宮在拖延數周後於6日表示認可新冠病毒疫苗相關的嚴格新標準。但此前聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已單方面在官網上公布相關指南,作為對外部疫苗顧問的簡報資料。

白宮新認可的標準將被用於疫苗的緊急授權,與FDA數周前為提振公眾對疫苗的信心而公布的標準相同;在許多情況下,這些標準都與完全批准的標準近似。

但白宮稍早擔心,FDA決定對疫苗研發者制定更嚴格標準,勢必會讓疫苗的批准延至11月3日大選投票日之後,於是曾擱置相關指南。

FDA已公布旗下「疫苗與相關生物產品諮詢委員會」訂22日舉行新冠病毒疫苗相關會議上使用的簡報資料。

據悉,FDA建議,疫苗研發者在提供臨床試驗半數參與者第一劑疫苗或安慰劑後,必須監控至少兩個月,才能申請緊急授權;疫苗研發者也應該等到接受安慰劑的試驗參與者中至少出現五例新冠肺炎重症個案後,才提出申請。

該委員會也要求疫苗研發者,在提出申請「緊急使用授權」(EUA)超過一個月以前,提交疫苗製造過程與檢驗相關資料。專家說,這樣一來,新冠病毒疫苗幾乎就不可能在投票日前獲得批准。

而川普總統5日晚間在推特分享的影片中說,新冠病毒疫苗「隨時」會出爐,而他也看好疫苗會在11月3日前獲批准緊急使用,藉以幫助自身選情。

疫苗 FDA 白宮

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