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加快生產速度!「基因序」疫苗拚年底釋出

近日各大生技藥廠爭先恐後研發新冠肺炎的疫苗,為能趕在11月前完成,科學家們使用的最新技術加快製造流程,目前已有兩款疫苗進入最後的臨床試驗階段;但專家們仍認為,疫苗最快要年底才能釋出。

前述的兩款疫苗分別由製藥公司Moderna,以及德國製藥商BioNTech和輝瑞藥廠(Pfizer)合作進行研發。

兩者都是使用「已死掉、或攻擊性極弱的病毒細胞來誘發免疫系統」作為原理,透過病毒的基因序mRNA來刺激身體產生一少部分的病毒,卻同時可以激發免疫系統對抗真正的病毒,且在注射後不會出現病症。

屆時製藥公司必須達到數百萬劑量的產能,將使用大型及特殊的生物科技系統來量產疫苗,但內含基因序mRNA的疫苗並不需要如此複雜的系統,可以更快速的生產。

此外,mRNA本身是由一系列化學成分所組成,特性是可快速進行修正並產生新的疫苗,對抗不同型態的病毒。

這是醫療史上首次開發人可使用的基因序疫苗,但過去歷史上,許多獸醫在研發動物性疾病的疫苗時,都是使用同樣的原理,包括馬經常感染的西尼羅病毒(West Nile Virus)、狗的黑色素癌(Melanoma)及鮭魚身上的病毒疾病。

無論是Moderna,還是輝瑞和BioNTech合作研發的疫苗,現在都已進入最後臨床試驗的階段,受測者多達3萬名志願患者。

雖然原訂今年年底才會完成疫苗最後階段的測試,但聯邦食品暨藥物管理局(FDA)局長韓恩(Stephen Hahn)曾表示,若疫苗效果卓越或優先通過,則有機會提前釋出。

然而,許多專家質疑疫苗在11月前是否能累積到充足的實驗數據,愛默蕾大學(Emory University)疫苗中心副主任奧倫斯坦(Walter Orenstein)說:「我不會說完全不可能,但我認為機率非常低。」

疫苗 食品暨藥物管理局 德國

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