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蘋果機App出包 波及8.6萬名糖尿病患

糖尿病同步照護公司的的t:connect手機應用程式與t:slim X2胰島素注射泵。(Tandem Diabetes Care Inc.官網)
糖尿病同步照護公司的的t:connect手機應用程式與t:slim X2胰島素注射泵。(Tandem Diabetes Care Inc.官網)

供蘋果手機下載的糖尿病患者應用程式出問題,軟體開發商糖尿病同步照護公司(Tandem Diabetes Care Inc.)已通知8萬6000名胰島素同步注射器使用者,把軟體更新到2.7.1以後的最新版本。

2.7版的t:connect應用程式與t:slim X2胰島素注射泵同步作業,但舊版的軟體會突然當機,然後又不斷自動重新啟動,使用藍芽連線的胰島素注射幫浦電池可能因此耗盡,相關原因已造成224起受傷案例。聯邦食藥局(FDA)發出一級緊急召回令,因使用該器材可能造成重傷或死亡。

FDA說,一級召回令是最嚴重的召回行動,但此一召回令只是「修正」軟體,不是要廠商下架胰島素同步注射泵。蘋果手機的t:connect2.7版應用程式上市時間為2024年2月12至2024年3月13日,產品代號QFC。

因軟體差錯導致的胰島素泵驟然失效,可能延誤胰島素注入身體的時間,造成危及生命的傷害,也可能造成高血糖(hyperglycemia)或糖尿病酮症酸中毒(ketoacidosis)等嚴重併發症。

FDA表示,糖尿病同步照護公司3月18日起,已經發函給所有受到影響的用戶,請他們趕快上iPhone手機的「蘋果應用程式商店」(Apple App Store)下載更新版軟體,至少要更新到2.7.1以上的版本。

更新後,要在網路上填具表格,表示已收到更新通知,也要自行隨時注意胰島素幫浦電池的充電量。食藥局說,如果問題持續不斷,它鼓勵用戶購置備用胰島素注射器。

對這次產品召回、軟體更新還有問題或疑慮的客戶,可打廠商電話(877)801-6901尋求協助。

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