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FDA提議買助聽器免處方 新規實施後料有助降價

聯邦食品暨藥物管理局提議新規定,將允許民眾無需檢驗聽力和不持醫生處方,即可在藥店或上網購買助聽器。(美聯社)
聯邦食品暨藥物管理局提議新規定,將允許民眾無需檢驗聽力和不持醫生處方,即可在藥店或上網購買助聽器。(美聯社)

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)提議新規定,將允許民眾無需檢驗聽力和不持醫生處方,即可在藥店或上網購買助聽器。FDA的新舉措將有助於降低助聽器的價格,使數千萬有聽力障礙的人受益。

FDA的新規將減少購買助聽器的繁文縟節,民眾期盼已久。目前購買者須檢測聽力和醫生開處方,包括輕度和中度聽力障礙的人,如今則允許在網路、藥店和零售店購買。衛生專家和消費者維權組織多年來一直呼籲,主張降低助聽器的價格和簡化購買程序。

全國逾3700萬的人有聽力問題,占成年人的15%,但僅約五分之一的人使用助聽器。使用少的主要障礙是售價,一部助聽器加上裝配服務的價格超過5000元,但保險公司的報銷極為有限,聯邦醫療計畫(Medicare)不負擔助聽器的費用,僅報銷聽力檢測費。

衛生部長貝西拉(Xavier Becerra)表示,新規實施後,將促進生產廠家的競爭並有助於降價,「我們打開了便捷購買和親民價格的大門」。

FDA將為新規舉行90天公聽會,在徵求公眾意見後正式頒布實施,但FDA沒說新助聽器何時上架。

電子消費品公司多年來生產的「個人擴音裝置」價格低廉,但未經FDA審議,被聯邦管理部門禁止作為助聽器上市營銷。FDA明確表示,「擴音裝置」將不能替代經過正式核准的助聽器,如果發現企業有不當營銷,將面臨聯邦處罰,產品將被沒收。

助聽器生產廠家表示,挑選合適的助聽器及其裝配服務,都需要有專業知識的人。

FDA的新規生效後,傳統的助聽器生產廠家勢將降價並且直面消費者,維權組織預計,今後的助聽器產品將與護目品類似,如今老花鏡和變焦鏡都可在藥店購買。

但新規定不適用於聽力嚴重喪失的人和兒童,藥店零售的助聽器需有音量限制等措施,以免造成損傷。

FDA 檢測 食品暨藥物管理局

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