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FDA批准1款糖尿病藥可當減肥藥 藥廠命名Zepbound

FDA批准的減肥新藥,命名為Zepbound,預訂年底上市。(Getty Images)
FDA批准的減肥新藥,命名為Zepbound,預訂年底上市。(Getty Images)

聯邦食品暨藥物管理局( Food and Drug Administration,FDA)8日批准禮來藥廠(Eli Lilly)糖尿病用藥Mounjaro可擴及減肥治療;禮來特別針對減肥用途將藥品命名Zepbound,預訂年底上市,標價1060元;該公司將推動納入保險給付。

預訂年底上市 標價1060元

Mounjaro自2022年5月獲准為二型糖尿病用藥以來,已成搶手的「仿單外」(off-label,標籤外)減肥藥,導致缺貨,FDA最新決定下,禮來可名正言順將其視為肥胖用藥銷售。

Zepbound 將供「身體質量指數」(body-mass index,BMI)達30、或指數達27且患有高血壓等體重相關併發症的成人使用。

食藥局核准新款減肥藥Zepbound,未來如果納入健保,將讓想減重者增加選項。(...
食藥局核准新款減肥藥Zepbound,未來如果納入健保,將讓想減重者增加選項。(美聯社)

藥廠推動納入保險給付範圍

FDA的決定將推動Mounjaro 以及諾和諾德(Novo Nordisk)藥廠類似藥物Ozempic 和Wegovy 加速崛起,改寫肥胖治療方法;健保計畫也可能在壓力下被迫將該藥物納入保險給付範圍。

Mounjaro單月用量訂價1023元,雖較標價低,但普通患者仍難以負擔。

FDA 最新決定將有助於推動禮來藥品銷售。FactSet 分析師稱,全球糖尿病和肥胖症用藥年銷售額2025年將達118 億元,今年預計45億元。

華爾街分析人士預估,Zepbound可望讓禮來成為全球市值最大的製藥公司,超過5600億元。

全美約70% 的人肥胖或超重,與心臟病、中風以及二型糖尿病等嚴重健康問題相關,Mounjaro等藥物除了讓人顯著減重,也可改善健康。

研究人員和藥廠多年來找不到減肥良藥,近幾個月研究顯示,Mounjaro、Ozempic 和 Wegovy 安全有效,社群媒體上引起轟動,成為普遍減肥療法。這些藥物最初是為了治療糖尿病而開發。

Mounjaro和Zepbound具有相同主要成分irzepatide。

醫生另可開處方籤將已經FDA核准藥物用於不同用途,亦即「仿單外」用途,即使另一用途尚未獲准;體重超重者一直在服用Mounjaro和Ozempic標籤外處方,並向雇主和健康計畫施壓,要求給付費用。

現行法令禁止大型聯邦醫療保險計畫給付減肥藥費用,須立法才能改變;禮來執行副總裁梅森(Mike Mason)說,將與政府和私人健康計畫合作,將 Zepbound納入保險給付。

聯邦醫療保險 糖尿病 FDA

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