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西門子快篩試劑也獲FDA授權 美檢疫力將大增

西門子醫療設備(Siemens Healthineers)研發的快篩產品也獲緊急授權使用。(美聯社)
西門子醫療設備(Siemens Healthineers)研發的快篩產品也獲緊急授權使用。(美聯社)

聯邦食品藥物管理局(FDA)30日宣布,繼批准羅氏藥廠的新冠快篩器材後,西門子醫療設備(Siemens Healthineers)研發的快篩產品也獲緊急授權使用;國防部也宣布與廠商簽下1億3700萬元的合約,加緊生產顯示快篩結果的硝酸纖維素膜。

此前不到一周,羅氏(Roche)的快篩試劑也剛獲得批准,白宮首席防疫顧問佛奇也說,美國下月起每月提供2到5億個檢測盒,檢測能力將大增;這些措施預計都能有助於緩解國內目前暴增的篩檢需求。

國會山莊報(The Hill)報導,衛生部長貝西拉(Xavier Becerra)表示,政府的目標在讓民眾更方便取得易用可靠的檢測器材;新授權兩款新冠快篩器材,可讓國人有更多在家做快篩的選項。

FDA首席代理科學家潔奎琳‧奧肖納西(Jacqueline A. O'Shaughnessy)在授權書上表示,西門子的快篩器材「診斷新冠很有效」,好處大於風險,緊急授權使用很合理。

另外,獲得國防部合約的密理博西格瑪(Millipore Sigma)公司打算在三年期間,於威斯康辛州興建工廠,生產硝酸纖維素膜(nitrocellulose membrane)這種可顯示快篩結果的試紙;五角大廈指出,這將有助於每月生產8300萬套新冠快篩用品。

因為新冠病毒出現傳染力極強的Omicron變種,為資因應,政府加緊生產快篩試劑;抗原檢測在家中就可做,幾分鐘就能出結果,相形下PCR檢測要在實驗室才能做,耗時更長才能出結果。

拜登總統日前宣布計畫,打算配發5億居家使用新冠檢測器材,協助解決疫情惡化危機。

公衛官員指出,檢測還是當前政府面臨最大挑戰之一,近幾日人們在檢測中心前大排長龍,家用檢測器材很快就銷售一空。

佛奇指出,明年1月起,國內就取得新冠快篩用具將大幅改善;因為出現Omicron變種以及旅遊需求大增,人們在家庭聚會前,得先做測試,而致快篩用具供不應求。

佛奇表示,確信1月前幾周,快篩用具供應量就會來到5億盒,很難取得的窘況就會大幅改善;1月後幾個月,隨時都會備有2到5億盒,人們可上網預訂,免費送到家。

檢測 佛奇 國防部

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