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默克藥丸治新冠患者 FDA顧問小組13:10票通過

默克藥廠研製的治療新冠肺炎新藥,獲聯邦食品暨藥物管理局(FDA)顧問小組投票通過。(路透)
默克藥廠研製的治療新冠肺炎新藥,獲聯邦食品暨藥物管理局(FDA)顧問小組投票通過。(路透)

FDA顧問小組13:10通過默克藥丸  

 

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)顧問小組11月30日投票,以13票對上10票,支持默克藥廠(Merck)研發製造的新冠肺炎藥丸,為第一款家用新冠肺炎治療藥 物取得授權鋪路。

認同默克這款新冠肺炎用藥的顧問認為,這款藥丸的適用對象包括,染疫但症狀輕微到中等的成人、老人、患有糖尿病或氣喘的病患。 

大多數專家同意,這款藥丸不能給已接種新冠疫苗的人士服用,因為這並非默克藥丸的研究試驗對象範疇。

FDA顧問小組表示,默克這款新冠肺炎藥丸利多於弊,其中一項缺點是染疫孕婦若服用,可能造成新生兒缺陷。

顧問小組主席、哈佛醫學院教授巴登(Lindsey R. Baden)支持此藥丸,他說:「這是很艱難的決定,問題比答案還要多。」

輝瑞將申請16、17歲補強針授權

輝瑞與BioNTech預計在未來幾天,向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)要求授權16歲至17歲群體施打補強針,FDA可望很快簽署同意。

拜登總統勸國民接種新冠疫苗與補強針,加強對抗Delta和Omicron變種病毒的保護力,16歲至17歲群體可望很快符合接種補強針的資格。

目前,18歲以上成人打完第二劑輝瑞和莫德納疫苗六個月後,或者打完一劑嬌生疫苗兩個月後,便可接種補強針。

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