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輝瑞新冠口服藥 重症風險降9成

輝瑞藥廠(Pfizer)宣布針對新冠肺炎的抗病毒口服藥初步試驗結果,能降低重症與死亡風險89%。(路透)
輝瑞藥廠(Pfizer)宣布針對新冠肺炎的抗病毒口服藥初步試驗結果,能降低重症與死亡風險89%。(路透)

輝瑞藥廠(Pfizer Inc.)5日宣布自家的實驗性抗新冠病毒口服藥Paxlovid,可減少高風險成人近90%的住院和染疫死亡率,要求聯邦食品暨藥物管理局(FDA)和國際監管單位盡快授權使用;一旦輝瑞提出申請後,FDA可望在數周或數月內做出決定。

目前多數新冠治療需要透過靜脈注射等方式,輝瑞等全球製藥商爭相研發可簡單使用的新冠藥物;目前FDA正在評估其競爭對手默克藥廠(Merck)的新冠口服藥Molnupiravir;英國4日成為第一個批准使用默克新冠藥物的國家。

輝瑞5日公布775名成人服用病毒口服藥的初步試驗結果,病患在剛出現症狀後,立即服用輝瑞藥物並搭配另一種抗病毒藥,相較於服用安慰劑組的病患,一個月後可減少89%住院和病歿的機率;服用輝瑞新冠藥物的病患中,不到1%的人住院,無人死亡;但比較組中,7%病患住院且有七人死亡。

輝瑞表示,在實驗中,Paxlovid相當安全,且耐受性良好,但未詳細說明療程副作用,只說實驗組和對照組病患都約20%出現不良反應。

Paxlovid和Molnupiravir都是針對輕症但有演變成重症危險因素的病人進行試驗,目標都是讓輕症病人在家療養時能自行口服用藥,就像服用克流感,減輕醫院負擔。

匹茲堡大學傳染病學主任梅勒斯(John Mellors)表示:「如果有出現新冠症狀並檢測出陽性,我們可以在地方藥局引入新冠用藥,就跟我們處理多種傳染病的方式一樣。」

輝瑞的實驗參與者未接種疫苗,出現輕微至中度的新冠症狀,且因肥胖、糖尿病或心臟病等健康問題,被視為高風險族群;及早服用者的反應比較好,這也凸顯出加速檢測與治療的重要性。

默克的molnupiravir服用方式是每天吃兩次,每次四顆藥,總共吃五天;輝瑞的Paxlovid則在初現症狀的三至五天內開始,包含三顆藥,每天吃兩次,也是總共吃五天。

默克實驗中排除孕婦,因恐有生產缺陷的風險,不過輝瑞藥物並無類似限制。

輝瑞預期,今年底前將生產逾18萬組,明年底前至少5000萬組,其中2100萬組會在明年上半年生產;在取得授權後,將採分級機制訂價,中低所得國家要付的費用將低於富裕國家,類似其新冠疫苗的定價方式。

目前聯邦政府已向默克訂購170萬人份的molnupiravir,每組藥價約700元。

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