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輝瑞月底提交試驗數據 10月底可能批准兒童疫苗

開學在即,Delta變種病毒擴散。專家建議FDA核准讓11歲到5歲孩童可接種疫苗。圖為在辛辛那提市的兒童醫院內去年10月就展開對年幼孩童施打疫苗的實驗。(美聯社)
開學在即,Delta變種病毒擴散。專家建議FDA核准讓11歲到5歲孩童可接種疫苗。圖為在辛辛那提市的兒童醫院內去年10月就展開對年幼孩童施打疫苗的實驗。(美聯社)

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)尚未批准12歲以下兒童接種新冠疫苗,專家警告家長別擅自讓孩子打疫苗;FDA前局長高特里布(Scott Gottlieb)12日則透露,10月底可能批准孩童接種;另外,哥倫比亞大學(Columbia University)最新研究指出,去年美國染疫人數比預期還多,可能超過1億人。

FDA表示,未來幾個月可望讓12歲以下兒童打新冠疫苗,但無法提供明確時間表。

FDA:未來幾個月可望讓兒童接種

FDA代理局長伍考克(Janet Woodcock)與FDA生物評估與研究中心(CBER)主任馬克斯(Peter Marks)共同聲明表示,疫苗製造商提交資料後,將盡快、可能在數周內完成審查程序。

現行的新冠疫苗劑量可能對12歲以下兒童不安全,臨床試驗已著手進行;伍考克和馬克斯的聲明表示,兒科疫苗試驗將視情況調整疫苗劑量與配方。

各校陸續恢復面授,但兒童還無法接種疫苗,使兒童確診大增。

全美已陸續開學,FDA前局長高特里布透露,10月底可能批准12歲以下兒童接種新冠...
全美已陸續開學,FDA前局長高特里布透露,10月底可能批准12歲以下兒童接種新冠疫苗,讓家長放心。圖為上月佛州小學開學,學童戴著口罩上學。(美聯社)

高特里布:萬聖節前可望獲兒童疫苗授權

現於輝瑞(Pfizer)擔任董事的高特里布12日接受「哥倫比亞廣播公司」(CBS)節目「面對國家」(Face the Nation)訪問時說,輝瑞將在9月底前提交5歲到11歲兒童疫苗試驗數據,可能在萬聖節前夕獲得此年齡層兒童疫苗授權許可。

另外,約翰霍普金斯大學(JHU)統計,截至去年底逾2000萬人確診,但哥大研究員發表於「自然」(Nature)期刊的預印研究指出,真實確診人數恐逾1億人。

哥大統計:去年確診人數恐逾1億人

國家衛生研究院(NIH)院長柯林斯(Francis Collins)指出,哥大修正後的數字代表全美3億2800萬人中,近33%曾染疫,顯示去年新冠病毒迅速席捲全美。

研究人員分析聯邦疾病防治中心(CDC)資料發現,去年3月的確診病例中,僅11%有檢測陽性的結果支持;時至去年底,已知確診數和未知確診數的比例接近25%,而新冠肺炎病歿率也從去年4月的0.77%,降至12月的0.31%。

柯林斯表示,全美遭受Delta變種病毒侵襲,確診病例再次提升,但近期住院與病歿患者大多未打疫苗,代表疫苗能有效防治重症,但他也擔心完全接種後的突破感染。

JHU統計,疫情迄今,全美已逾4095萬人確診,近66萬人病歿。

美國醫學會(AMA)刊物「JAMA網絡開放」(JAMA Network Open)分析,疫情伊始便有1萬6000名養老院染疫病歿者未列入官方統計,形同養老院病歿人數少算14%。

疫苗 FDA 哥大

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