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接種輝瑞、莫德納有「心肌炎」風險 FDA加註警語

圖左起為輝瑞疫苗、莫德納疫苗 。FDA提醒有少量病例顯示年輕人接種輝瑞及莫德納疫苗後,出現心肌炎等風險,但不會致命。(美聯社)
圖左起為輝瑞疫苗、莫德納疫苗 。FDA提醒有少量病例顯示年輕人接種輝瑞及莫德納疫苗後,出現心肌炎等風險,但不會致命。(美聯社)

聯邦食品藥物管理局(FDA)25日發布警告,指莫德納(Moderna) 和輝瑞(Pfizer-BioNTech) 疫苗可能有導致年輕人心肌炎及心包膜炎風險,並在兩款疫苗說明書上新增該項警告;但專家也強調,疫苗好處多多,比起接種引發心肌炎的風險,染上新冠肺炎危害更大。

FDA表示,聯邦疾病防治中心(CDC)在接種完3億劑兩款疫苗後,收到大約1200件報告,指出接種民眾出現心肌炎或心包膜炎;CDC已證實其約300例,患者很多是甫成年人及青少年。

但兒科心臟病學家奧斯特(Matthew Oster)向疫苗接種諮詢委員會(ACIP)表示,患者沒有生命危險,同時康復得很快。

FDA指出,疫苗接種諮詢委員會23日會議後決定新加副作用警告;警告稱,接種疫苗後的不良反應報告顯示心肌炎及心包膜炎的風險增加,尤其是在施打第二劑之後,FDA建議民眾接種疫苗後若出現「胸痛、呼吸急促、心跳加速」等情形應盡快就醫。

來源:Reuters

提交給ACIP的更新數據發現,有些人接種莫德納或輝瑞疫苗第二劑幾天後出現心肌炎症狀,案例多為12歲到39歲的男性,其中許多例出現在以色列,大部分案例的症狀輕微,胸痛為最常見的症狀,接種疫苗與兩類罕見心臟毛病「可能有關」。

通報案例多為年輕男性

CDC疫苗安全官員指出,截至11日前,全美約有3億劑mRNA疫苗施打完畢,其中有1226例心肌炎案例通報,其中有267例在施打第一劑後出現症狀,827例在施打第二劑後出現症狀,132例並未通報施打第幾劑後出現症狀;心肌炎通報案例多為年輕男性及青少年,多數病患病情能快速痊癒。

ACIP同意,mRNA新冠疫苗可能與罕見的青少年及年輕男性心臟發炎案例有關,不過幾乎所有的案例都能透過輕微治療痊癒,且復元迅速,疫苗顧問專家表示接種疫苗的好處大於其所帶來的風險。

全美接種人數在26日達到3.22億劑程度,但仍有待努力。官方呼籲儘快打第二劑,以...
全美接種人數在26日達到3.22億劑程度,但仍有待努力。官方呼籲儘快打第二劑,以抗疫毒。圖為第一夫人吉兒24日在佛州推擴疫苗接種。(Getty Images)

CDC、衛生部及15個國內知名公衛組織集會後發表聯合聲明,強烈建議12歲以上的人接種疫苗,「尤其是令人擔憂的Delta變異病毒漸漸增加,更容易影響到年輕人,未接種疫苗的風險遠大於任何罕見的疫苗副作用。」

FDA在聲明中說:「本次會議提呈的數據,強化FDA修改情況說明書的決心,並進一步告知副作用。」,FDA 也提到與CDC一同監測不良反應報告,未來會繼續跟進以評估長期結果。

疫苗 FDA CDC

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